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Nom commercial : PEVARYL 1% EMULS FLUID FL/30ML (CIP 3202253). Principe actif : éconazole nitrate.

éconazole nitrate

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antifongique topique - imidazolé.

Indications

Crème à 1 % : traitement des mycoses des plis non macérées (intertrigo génital, sous-mammaire, interdigital), des dermatophyties et des candidoses cutanées.

Posologie

Voie cutanée : appliquer sur la peau 2 à 3 fois par jour, sans dépasser 3 applications par jour, pendant 2 à 4 semaines.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'éconazole ou à l'un des excipients.

Mises en garde et précautions

Usage externe uniquement. Candidoses : éviter les savons à pH acide. Antivitamines K : surveiller l'INR. Contient de l'acide benzoïque (irritation locale ; risque d'ictère chez le nouveau-né jusqu'à 4 semaines). Arrêter en cas d'allergie ou d'irritation.

Interactions

L'éconazole est un inhibiteur du CYP3A4/2C9. Antivitamines K (acénocoumarol, fluindione, warfarine) : augmentation de l'effet anticoagulant et du risque hémorragique ; contrôler plus souvent l'INR et adapter la dose pendant et après le traitement.

Grossesse et allaitement

Grossesse : absorption systémique faible (< 10 %), toxicité sur la reproduction chez l'animal ; ne pas utiliser au 1er trimestre sauf si essentiel pour la mère ; possible aux 2e et 3e trimestres si le bénéfice l'emporte. Allaitement : prudence ; ne pas appliquer sur les seins.

Effets indésirables

Fréquents : prurit (1,3 %), sensation de brûlure (1,3 %) ; douleur (1,1 %) rapportée dans les essais. Fréquence indéterminée : hypersensibilité.

Mécanisme d'action

Antifongique imidazolé à usage local, actif in vitro sur les dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), Candida et autres levures, Malassezia furfur et moisissures, ainsi que sur les bactéries Gram positif ; action membranaire (perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs mitochondriaux) et nucléaire (inhibition de la synthèse de l'ARN).

Pharmacocinétique

Pénètre jusqu'aux couches profondes du derme ; résorption systémique d'environ 0,5 à 2 % de la dose appliquée, augmentée sur peau lésée.

Conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Source

RCP ANSM/BDPM, PEVARYL 1 %, crème (mis à jour le 09/02/2022), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

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