Sulfadiazine argentique
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antiseptique/antibactérien topique (brûlures).
Indications
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 mois : prévention et traitement des infections dans la prise en charge des brûlures à partir du 2e degré. Tenir compte des recommandations officielles sur l'usage approprié des antibactériens.
Posologie
Voie cutanée : appliquer la crème sur une gaze stérile ou directement sur la plaie en couche de 2 à 3 mm environ ; renouveler en principe toutes les 24 heures après nettoyage de la plaie à l'eau ou au sérum salé isotonique. Brûlure non cicatrisée après 15 jours : avis d'un service spécialisé des brûlés. Contre-indiqué chez le prématuré, le nouveau-né et le nourrisson de moins de 2 mois.
Contre-indications
Hypersensibilité à la sulfadiazine argentique, aux sulfamides ou à un excipient. Prématuré, nouveau-né, nourrisson de moins de 2 mois. Allaitement si l'enfant a un déficit en G6PD et/ou moins d'un mois.
Mises en garde et précautions
Éviter le soleil (dyschromie). Syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique : surveiller, arrêter et ne jamais réintroduire. Effets systémiques des sulfamides (hématologiques, rénaux, immunologiques, cutanés) en cas de grande surface, d'usage prolongé, d'occlusion, de peau brûlée, de muqueuse ou chez le nourrisson ; prudence avant 2 ans ; risque majoré par l'insuffisance rénale ou hépatique. Déficit en G6PD : hémolyse aiguë, éviter si alternative. Prudence chez l'acétyleur lent. Contamination possible après ouverture. Contient propylèneglycol et alcool cétylique.
Interactions
Précaution : méthotrexate (toxicité hématologique accrue, dosages). À prendre en compte : autres médicaments méthémoglobinisants ; antivitamines K (surveiller l'INR) ; vaccin oral vivant contre la typhoïde (éviter FLAMMAZINE 3 jours avant et après).
Grossesse et allaitement
Grossesse : seulement en l'absence d'alternative, surtout au 3e trimestre (ictère grave voire nucléaire du nouveau-né, hémolyse en cas de déficit en G6PD ; surveillance néonatale). Allaitement : contre-indiqué si l'enfant a un déficit en G6PD ou moins d'un mois ; déconseillé ensuite en cas de traitement prolongé ou étendu.
Effets indésirables
Fréquence inconnue : cytopénie (leucopénie, neutropénie, agranulocytose), surtout avant 2 ans ; hypersensibilité (urticaire, œdème, réaction anaphylactoïde) ; argyrie, dyschromie cutanée, rash, prurit, eczéma ; brûlure et suintement au site d'application ; insuffisance rénale aiguë. Très rares : syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique. Hyperosmolalité sérique après application prolongée, étendue et à forte dose (propylèneglycol).
Mécanisme d'action
Antibactérien, sulfamide local (code ATC D06BA01) : libération progressive d'ions argent bactéricides associée à l'effet bactériostatique du sulfamide ; efficace surtout sur les Gram négatifs (Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Klebsiella pneumoniae) et sur Staphylococcus aureus.
Pharmacocinétique
Après application : argent sanguin inférieur à 5 ng/g sur peau saine et à 300 ng/g chez le brûlé ; sulfamidémie de 0,2 à 5 mg/100 ml chez le brûlé. L'argent se distribue au foie, aux reins et au cerveau et est éliminé surtout par la bile. La sulfadiazine, liée aux protéines, est acétylée dans le foie et excrétée par les reins (50 mg à 2 g par 24 heures chez le grand brûlé).
Conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Source
RCP ANSM/BDPM, FLAMMAZINE, crème (mis à jour le 19/06/2025), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.