Cyclopentolate chlorhydrate
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Mydriatique/cycloplégique - collyre.
Indications
Chez l'adulte et l'enfant de 1 an et plus : cycloplégie et mydriase avant les mesures de réfraction ; diagnostic des ésotropies postchirurgicales ; dilatation préopératoire pour cataracte, photocoagulation.
Posologie
Voie ophtalmique ; 1 goutte contient 165 µg de cyclopentolate (environ 28 gouttes par ml). Adulte : une goutte, suivie si nécessaire d'une deuxième goutte 10 minutes après. Enfant de 1 à 3 ans et de 3 à 12 ans : une instillation dans l'œil ; seulement en cas de mydriase insuffisante, une 2e instillation 10 à 30 minutes après la première ; surveillance étroite pendant les 30 minutes suivant l'instillation. Se laver les mains, ne pas toucher l'œil avec l'embout, comprimer l'angle interne de l'œil 1 minute après chaque instillation et essuyer l'excédent ; jeter l'unidose après usage ; espacer de 15 minutes les autres collyres.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Glaucome par fermeture de l'angle connu ou suspecté. Enfant de moins d'un an.
Mises en garde et précautions
Ne pas injecter en péri- ou intraoculaire. Tenir hors de portée des enfants (intoxication par ingestion). Toxicité systémique accrue chez l'enfant, le sujet âgé, le prématuré, le nourrisson et l'enfant atteint de trisomie 21, de paralysie spastique ou de lésions cérébrales (éviter les instillations répétées). Prudence après une réaction systémique sévère à l'atropine. Crise de glaucome aigu possible en cas d'angle étroit. Prudence en cas d'atteinte du système nerveux central, de fièvre ou d'exposition à la chaleur, d'adénome prostatique. Nourrisson : ne rien donner à manger dans les 4 heures suivant l'examen. Somnolence, vision floue et photophobie : ne pas conduire avant retour d'une vision claire. Chlorure de benzalkonium : irritation, œil sec, retirer les lentilles souples 15 minutes.
Interactions
Aucune étude d'interaction. Autres atropiniques (antidépresseurs imipraminiques, antihistaminiques H1 atropiniques, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques, clozapine) : addition des effets atropiniques. Espacer de 15 minutes les autres collyres.
Grossesse et allaitement
Grossesse : non recommandé (données absentes ou limitées). Allaitement : passage dans le lait inconnu, risque pour l'enfant non exclu ; choisir entre l'allaitement et le traitement.
Effets indésirables
Fréquence indéterminée : hypersensibilité ; hallucinations, confusion, désorientation, agitation, nervosité ; convulsions, incohérence, amnésie rétrograde, troubles de l'équilibre, vertiges, céphalées, hyperexcitabilité, somnolence ; glaucome aigu à angle fermé, mydriase prolongée, photophobie, trouble de l'accommodation, irritation, vision trouble, hyperhémie et douleur oculaires ; vomissements, nausées, bouche sèche ; érythème ; fièvre, fatigue. Effets apparaissant en 20 à 30 minutes, habituellement transitoires (4 à 6 heures), parfois 12 à 24 heures. Effets systémiques surtout chez l'enfant et le sujet âgé : rougeur du visage, tachycardie, rétention urinaire, fièvre, troubles digestifs, distension abdominale, iléus et occlusion chez le prématuré.
Mécanisme d'action
Mydriatique et cycloplégique anticholinergique (code ATC S01FA04) : bloque les réponses cholinergiques du sphincter de l'iris et du muscle ciliaire, provoquant mydriase et cycloplégie ; action rapide, durée plus courte que l'atropine, généralement transitoire mais pouvant atteindre 12 à 24 heures.
Pharmacocinétique
Absorption systémique après instillation ; chez l'adulte, Cmax de 2,8 ± 1,3 ng/ml atteinte en 15 ± 11 minutes ; demi-vie plasmatique de 112 ± 23 minutes.
Conservation
Avant ouverture : à température ambiante. Unidose : jeter après utilisation. Flacon multidose de 10 ml : à utiliser dans les 15 jours après ouverture.
Source
RCP ANSM/BDPM, SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre (mis à jour le 16/04/2024), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2, 6.3 et 6.4.