Africa Medical DataUne plateforme de santé pour tous

Nom commercial : FLAGENTYL 500MG CP B/4 (CIP 3228198). Principe actif : Secnidazole.

Secnidazole

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antiparasitaire/antibactérien - imidazolé.

Indications

Urétrites et vaginites à Trichomonas vaginalis ; vaginoses bactériennes ; amibiase intestinale ; amibiase hépatique ; giardiase.

Posologie

Granulés en sachet-dose de 2 g (non adapté à toutes les posologies, notamment chez l'enfant : utiliser d'autres présentations si besoin). Urétrites et vaginites à Trichomonas, vaginoses bactériennes : adulte, 2 g en une prise unique (traiter simultanément le partenaire en cas d'urétrite ou de vaginite). Amibiase intestinale aiguë symptomatique : adulte, 2 g en une prise unique ; enfant, 30 mg/kg en une prise unique ; amibiase asymptomatique (formes minuta et kystique) : même dose quotidienne pendant 3 jours. Amibiase hépatique : adulte, 1,5 g/jour en une ou plusieurs prises pendant 5 jours ; enfant, 30 mg/kg/jour pendant 5 jours ; à la phase suppurée, associer l'évacuation du pus ou des abcès. Giardiase : enfant, 30 mg/kg en une prise unique. Voie orale, au début du repas.

Contre-indications

Hypersensibilité au secnidazole, aux autres imidazolés ou à l'un des excipients.

Mises en garde et précautions

Vaginose bactérienne : efficacité démontrée par une seule étude ; la prise unique peut être insuffisante chez certaines patientes (traitement vaginal local éventuel). Arrêter en cas de réaction allergique, parfois sévère. Éviter en cas d'antécédent de dyscrasie sanguine. Éviter l'alcool. Vertiges possibles : prudence pour la conduite. Contient du saccharose.

Interactions

Alcool (boissons ou médicaments contenant de l'alcool) : association déconseillée, effet antabuse (chaleur, rougeur, vomissements, tachycardie) ; attendre l'élimination complète du secnidazole avant de reprendre de l'alcool.

Grossesse et allaitement

Grossesse : pas d'effet tératogène chez l'animal ; données limitées au 1er trimestre, donc à éviter par précaution ; utilisation envisageable au-delà. Allaitement : pas de données, mais passage documenté avec d'autres imidazolés (candidoses et diarrhées chez l'enfant allaité) ; éviter ou suspendre l'allaitement 24 heures après une prise unique.

Effets indésirables

Fréquents : nausées, vomissements, épigastralgies, goût métallique, glossite, stomatite. Rares : céphalées, vertiges, incoordination, ataxie, paresthésies, polynévrites sensitivomotrices, réactions d'hypersensibilité immédiate (fièvre, érythème, urticaire, angio-œdème). Fréquence indéterminée : leucopénie réversible à l'arrêt.

Mécanisme d'action

Antiprotozoaire dérivé du nitroimidazole (nitro-5-imidazolé, code ATC P01AB07), aux propriétés amœbicides et antiprotozoaires ; actif dans la vaginose bactérienne sans que le mécanisme soit élucidé.

Pharmacocinétique

Pic sérique 5,3 heures (± 1,3) après une prise unique de 2 g. Demi-vie plasmatique moyenne de 17,5 heures (± 4,3). Élimination essentiellement urinaire et lente (environ 15 % de la dose retrouvés dans les urines jusqu'à la 168e heure). Grande variabilité des concentrations vaginales. Traverse probablement le placenta et passe dans le lait, comme les autres imidazolés.

Conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Source

RCP ANSM/BDPM, SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose (CIS 63820798), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

Noms commerciaux au Congo