Prométhazine
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antihistaminique H1 de 1re génération - sédatif.
Indications
Traitement symptomatique des affections allergiques des voies respiratoires supérieures et de la peau (rhinite allergique, urticaire, réactions anaphylactiques aux médicaments et protéines étrangères). Antiémétique. En usage de courte durée : insomnie de l'adulte ; sédatif pédiatrique.
Posologie
Voie orale ; contre-indiqué avant 6 ans. Antihistaminique : enfant de 6 à 10 ans, 10 à 25 mg en une prise ou 5 à 10 mg 2 fois par jour (25 mg par jour au maximum) ; plus de 10 ans et adulte, 10 mg 2 fois par jour, jusqu'à 20 mg 3 fois par jour. Antiémétique (mal des transports) : 6 à 10 ans, 10 mg la veille du voyage ; plus de 10 ans et adulte, 25 mg la veille ; à renouveler après 6 à 8 heures si besoin. Sédation pédiatrique et insomnie de l'adulte (courte durée) : 6 à 10 ans, 20 ou 25 mg en une prise le soir ; plus de 10 ans et adulte, 25 ou 50 mg le soir. Ne pas dépasser 7 jours sans avis médical.
Contre-indications
Hypersensibilité à la prométhazine, aux autres phénothiazines ou à l'un des composants ; coma ou dépression du SNC quelle qu'en soit la cause ; enfant de moins de 6 ans ; traitement par IMAO dans les 14 jours précédents.
Mises en garde et précautions
Arrêter en cas de réaction allergique. À éviter en cas d'insuffisance hépatique ou rénale, de maladie de Parkinson, d'hypothyroïdie, d'insuffisance cardiaque, de phéochromocytome, de myasthénie, d'hypertrophie prostatique, d'antécédent de glaucome à angle fermé ou d'agranulocytose. Sédation : association à d'autres sédatifs déconseillée. Prudence en cas d'asthme, de bronchite ou de bronchectasie (épaississement des sécrétions), de coronaropathie sévère, d'épilepsie, d'obstruction du col vésical ou pyloroduodénale. Peut masquer les signes d'ototoxicité (salicylates) et retarder le diagnostic d'occlusion intestinale ou d'hypertension intracrânienne. Allongement du QT.
Interactions
Potentialise les anticholinergiques, les antidépresseurs tricycliques, les sédatifs et les hypnotiques ; éviter l'alcool. Faux positifs ou faux négatifs des tests urinaires immunologiques de grossesse ; arrêter au moins 72 heures avant des tests cutanés. Prudence avec les médicaments allongeant le QT (antiarythmiques, antimicrobiens, antidépresseurs, antipsychotiques). Inhibition modérée possible du CYP2D6 : hausse des concentrations d'amitriptyline.
Grossesse et allaitement
Grossesse : non recommandé, ni chez la femme en âge de procréer sans contraception, sauf si le bénéfice l'emporte ; à forte dose en fin de grossesse, troubles neurologiques prolongés chez le nourrisson. Allaitement : passage dans le lait, risque d'irritabilité et d'excitation du nouveau-né ; non recommandé.
Effets indésirables
Très fréquent : sédation ou somnolence. Fréquence indéterminée : réactions allergiques (anaphylaxie, urticaire, angiœdème) ; éruption, photosensibilisation ; vertiges, céphalées, effets extrapyramidaux, syndrome des jambes sans repos, spasmes musculaires, mouvements de type tic, dystonies dont crises oculogyres (surtout enfant et adulte jeune) ; effets anticholinergiques (iléus paralytique, rétention urinaire, sécheresse buccale, constipation, troubles de l'accommodation), confusion surtout chez le sujet âgé ; hyperactivité psychomotrice chez l'enfant de moins de 6 ans ; agitation, confusion, anxiété.
Mécanisme d'action
Antihistaminique H1 dérivé de la phénothiazine (code ATC R06AD02), puissant et de longue durée d'action, avec propriétés antiémétiques, sédatives centrales et anticholinergiques.
Pharmacocinétique
Large distribution, passage cérébral et placentaire ; excrétion lente par voie urinaire et biliaire ; faible passage dans le lait.
Conservation
À une température inférieure à 25 °C ; flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Source
RCP (SmPC) eMC/MHRA, PHENERGAN élixir (chlorhydrate de prométhazine), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.