Nom commercial : PARKAZOLE ENF SP FL/100ML (CIP 3257082). Principe actif : Métronidazole.

Métronidazole

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antibactérien/antiparasitaire - nitro-5-imidazolé (ATC J01XD01/P01AB01).

Indications

Infections à germes anaérobies sensibles (abcès cérébral, pulmonaire, hépatique, péritonite, infections post-chirurgicales, gynécologiques, ORL/dentaires, osseuses, gangrène gazeuse, septicémie) ; amibiase, giardiase, trichomonase, vaginose bactérienne ; éradication d'Helicobacter pylori (association) ; rosacée et dermite périorale (usage topique).

Posologie

500mg x3/jour usuellement (durée moyenne ≤7 jours pour les infections anaérobies) ; adaptation en cas d'insuffisance rénale. Nourrisson né avant 40 semaines : 15mg/kg/jour en 1-2 prises, surveillance des concentrations sériques recommandée après quelques jours (risque d'accumulation).

Contre-indications

Hypersensibilité au métronidazole ou aux autres nitro-imidazolés. 1er trimestre de la grossesse. Insuffisance hépatique aiguë chez les patients atteints du syndrome de Cockayne.

Mises en garde et précautions

Consommation d'alcool interdite pendant le traitement et jusqu'à 48h après l'arrêt (effet antabuse : bouffées de chaleur, nausées, vomissements, tachycardie). Prudence en cas de traitement prolongé (risque de neuropathie périphérique — engourdissements, paresthésies — et de convulsions, myoclonies). Peut provoquer somnolence, vertiges, désorientation, hallucinations ou troubles visuels transitoires — prudence pour la conduite. Surveillance des taux sanguins de tacrolimus en cas d'association.

Interactions

Alcool : effet antabuse (contre-indiqué pendant le traitement et 48h après). Antivitamines K : potentialisation de leur effet, surveillance de l'INR. Phénytoïne, ciclosporine, tacrolimus : le métronidazole inhibe leur dégradation hépatique, augmentant leur toxicité. Cimétidine : augmente les concentrations de métronidazole. Phénobarbital : diminue les concentrations de métronidazole.

Grossesse et allaitement

Contre-indiqué au 1er trimestre. Aux 2e/3e trimestres, à utiliser seulement si le bénéfice attendu l'emporte sur le risque (données contradictoires, certaines études ayant montré un taux accru de malformations, sans confirmation chez l'animal). Passe dans le lait maternel — usage déconseillé pendant l'allaitement.

Effets indésirables

Fréquents : surinfections fongiques (candidoses génitales), goût métallique, troubles digestifs (nausées). Peu fréquents/rares : céphalées, vertiges, neuropathie périphérique (usage prolongé), convulsions, myoclonies, troubles visuels transitoires, réactions cutanées.

Mécanisme d'action

Réduction intracellulaire du groupement nitro par les systèmes de transport d'électrons des anaérobies et protozoaires, générant des composés toxiques qui lèsent l'ADN microbien.

Pharmacocinétique

Bonne diffusion tissulaire. Métabolisme hépatique. Élimination principalement urinaire.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/BDPM, METRONIDAZOLE ARROW 500mg/250mg comprimé pelliculé sécable, METRONIDAZOLE NORIDEM solution pour perfusion.