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Nom commercial : DAKTARIN GEL BUCCAL T/40G (CIP 3268068). Principe actif : Miconazole.

Miconazole

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antifongique - imidazolé, usage buccal/cutané/vaginal (ATC A01AB09/D01AC02/G01AF04).

Indications

Gel buccal : candidose oropharyngée. Formes cutanées/vaginales : mycoses cutanées et candidoses vulvovaginales à germes sensibles.

Posologie

Gel buccal 2% : nourrisson 4-24 mois : 1,25mL x4/jour ; enfant >2 ans et adulte : 2,5mL x4/jour, pendant 7-15 jours (au moins 1 semaine après disparition des symptômes) — garder en bouche 2-3 minutes avant d'avaler, à distance des repas (de préférence après). Traiter également l'appareil dentaire le cas échéant. En cas de candidose modérée à sévère ou œsophagienne, préférer le fluconazole oral.

Contre-indications

Hypersensibilité au miconazole ou aux autres imidazolés. Nourrisson de moins de 4-6 mois (selon spécialité) et patients ayant des troubles de la déglutition (risque de suffocation lié à la forme gel). Insuffisance hépatique. Association aux antivitamines K, aux sulfamides hypoglycémiants, ou au pimozide (contre-indication formelle pour ce dernier).

Mises en garde et précautions

Forte inhibition du CYP2C9/CYP3A4 même en usage local (gel buccal) — passage systémique suffisant pour générer des interactions cliniquement significatives. Chez le porteur de prothèse dentaire, désinfecter également l'appareil.

Interactions

Antivitamines K : augmentation de leurs concentrations plasmatiques par inhibition de leur métabolisme hépatique — majoration du risque hémorragique (association déconseillée/contre-indiquée selon les sources). Sulfamides hypoglycémiants (glibenclamide) : augmentation de leurs concentrations — risque d'hypoglycémie sévère. Phénytoïne : augmentation de ses concentrations plasmatiques. Pimozide : contre-indiqué (risque de troubles du rythme graves).

Grossesse et allaitement

Formes cutanées/vaginales : pas de contre-indication (passage systémique faible). Gel buccal : il est préférable de ne pas l'utiliser pendant la grossesse par certaines notices, tandis que d'autres sources ne rapportent pas de contre-indication formelle — prudence recommandée, avis médical conseillé. Allaitement : pas de contre-indication en usage local.

Effets indésirables

Gel buccal : nausées, troubles du goût, plus rarement troubles digestifs (diarrhée, vomissements). Formes vaginales/cutanées : sensation de brûlure locale, irritation cutanée (plus fréquente avec les traitements de courte durée), et peuvent réduire l'efficacité des méthodes contraceptives locales en latex (préservatif, diaphragme, cape cervicale, spermicide).

Mécanisme d'action

Inhibition de la synthèse de l'ergostérol de la membrane fongique via le cytochrome P450 fongique, altérant la perméabilité membranaire ; spectre incluant Candida albicans.

Pharmacocinétique

Passage systémique faible mais suffisant en usage buccal prolongé pour générer des interactions médicamenteuses significatives (inhibition enzymatique).

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/BDPM, DAKTARIN 2% gel buccal ; MSF Guidelines essentielles ; INESSS protocole pertes vaginales ; Vidal, substance active miconazole.

Noms commerciaux au Congo