Ornidazole
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antiparasitaire/antibactérien - imidazolé.
Indications
Amibiase ; trichomonases urogénitales ; lambliases ; traitement curatif des infections médico-chirurgicales à germes anaérobies sensibles ; traitement préventif des infections à germes anaérobies sensibles lors des interventions chirurgicales à haut risque ; relais des traitements injectables des infections à anaérobies sensibles.
Posologie
Forme du RCP lu : Comprimé à 500 mg. Amibiase : adulte 1 à 1,5 g par jour ; enfant 30 mg/kg/jour (évacuation de l'abcès en cas d'amibiase hépatique abcédée). Trichomonase : 1 g par jour en deux prises pendant 5 jours, ou 1,5 g en une seule prise après le repas du soir. Lambliase : 1 g par jour. Infections à anaérobies : 1 à 1,5 g par jour (enfant 20 à 30 mg/kg/jour). Prévention postopératoire : 0,5 g environ 12 heures avant l'intervention, puis 0,5 g toutes les 12 heures pendant 3 jours (enfant 20 à 30 mg/kg/jour). Insuffisance hépatique sévère : réduction de la dose et/ou espacement des prises. Hémodialysés : adapter la posologie ; dose habituelle après la dialyse ou dose supplémentaire de 250 ou 500 mg avant l'hémodialyse (pour 1 ou 2 g par jour).
Contre-indications
Hypersensibilité à l'ornidazole, à une autre substance de la famille des imidazolés ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Interrompre le traitement en cas d'ataxie, de vertiges ou de confusion mentale ; prudence en cas d'affection neurologique centrale ou périphérique sévère. Contrôles sanguins réguliers (formule leucocytaire) en cas d'antécédents hématologiques, de forte dose ou de traitement prolongé. Éviter l'alcool. Syndrome de Cockayne : hépatotoxicité sévère, parfois fatale, rapportée avec le métronidazole (nitroimidazolé apparenté) ; l'ornidazole n'est utilisé qu'après évaluation rigoureuse du bénéfice-risque et en l'absence d'alternative, avec tests hépatiques avant, pendant et après le traitement.
Interactions
Déconseillée : alcool (effet antabuse : chaleur, rougeurs, vomissements, tachycardie). À prendre en compte : fluorouracile (et tégafur, capécitabine) — toxicité augmentée par diminution de la clairance ; antibiotiques et anticoagulants oraux — déséquilibre possible de l'INR, surveillance renforcée.
Grossesse et allaitement
Données limitées chez la femme enceinte ; pas de risque tératogène chez l'animal, mais une toxicité péri/post-natale ; éviter par précaution pendant le premier trimestre. Allaitement : ne pas utiliser (excrétion inconnue, risque pour le nourrisson non exclu). Diminution réversible de la fertilité chez le rat mâle.
Effets indésirables
Rares à fréquence indéterminée : leucopénie, état confusionnel, ataxie, céphalée, vertige, nausées, douleur abdominale haute, hépatite, éruption cutanée.
Mécanisme d'action
Anti-infectieux de la famille des nitro-5-imidazolés, à activité antibactérienne et antiparasitaire (ATC P01AB03).
Pharmacocinétique
Absorption orale rapide et presque complète (tmax de 2 à 4 heures, biodisponibilité supérieure à 90 %) ; concentration plasmatique maximale moyenne de 10,9 µg/mL après 750 mg.
Conservation
À conserver à l'abri de la lumière.
Source
RCP ANSM/BDPM, TIBERAL, comprimé (CIS 61921510)