Nicardipine chlorhydrate
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antihypertenseur - inhibiteur calcique (dihydropyridine).
Indications
Hypertension artérielle (comprimé à 20 mg).
Posologie
Un comprimé à 20 mg trois fois par jour, avant les repas (matin, midi et soir), en entier, avec de l'eau. Selon les chiffres tensionnels, la posologie peut être portée à 90 mg par jour (4 comprimés et demi), en trois prises. Sécurité et efficacité non établies chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant. Voie orale.
Contre-indications
Hypersensibilité à la nicardipine ou à l'un des excipients. Infarctus du myocarde datant de moins d'un mois, angor instable. Sténose aortique sévère.
Mises en garde et précautions
La forme à courte durée d'action (20 mg) peut induire une chute marquée de la pression artérielle et une tachycardie réflexe, avec risque d'ischémie myocardique : éviter une baisse tensionnelle excessive, notamment en cas de cardiopathie ischémique. Prudence en cas d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque (risque d'aggravation) et d'association aux bêtabloquants si la fonction cardiaque est diminuée. Œdème pulmonaire aigu possible pendant la grossesse (surveillance, arrêt si survenue). Surveiller l'oxygénation en cas de troubles pulmonaires. Contient du lactose.
Interactions
Dantrolène en perfusion : association potentiellement dangereuse. Précautions : anticonvulsivants inducteurs enzymatiques et rifampicine (baisse des concentrations de nicardipine), inhibiteurs puissants du CYP3A4 et idélalisib (majoration des effets indésirables), immunosuppresseurs (hausse de leurs concentrations : dosages, contrôle de la fonction rénale). À prendre en compte : alpha-bloquants, amifostine, antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques, dérivés nitrés, médicaments donnant une hypotension orthostatique, anesthésiques par inhalation (hypotension) ; bêtabloquants (hypotension, défaillance cardiaque) ; digoxine (hausse des taux) ; glucocorticoïdes et minéralocorticoïdes (effet antihypertenseur diminué) ; curares non dépolarisants (bloc neuromusculaire augmenté).
Grossesse et allaitement
Grossesse : déconseillée ; pas d'effet tératogène ni fœtotoxique particulier aux deux premiers trimestres ; au 3e trimestre, effet tocolytique possible et baisse du poids de naissance ; œdèmes aigus du poumon rapportés lors d'un usage tocolytique (grossesses multiples, troubles cardiovasculaires). Allaitement : ne doit pas être utilisée.
Effets indésirables
Fréquents : sensations vertigineuses, céphalées, palpitations, bouffées vasomotrices, œdèmes périphériques. Rares : thrombopénie, syncope, tachycardie, bloc auriculo-ventriculaire, hypotension, hyperplasie gingivale, nausées, vomissements. Très rare : anomalies de la fonction hépatique (cas isolés d'hépatite). Fréquence indéterminée : réaction anaphylactique, angine de poitrine, hypotension orthostatique, œdème pulmonaire, asthénie, sensation de chaleur, augmentation des enzymes hépatiques, érythème, rash, prurit.
Mécanisme d'action
Inhibiteur calcique sélectif à effets vasculaires de la famille des dihydropyridines (code ATC C08CA04) : bloque l'entrée du calcium par les canaux lents, surtout dans le muscle lisse vasculaire ; vasodilatateur puissant diminuant les résistances périphériques et la pression artérielle, augmentant le débit cardiaque, vasodilatateur coronaire et cérébral, diminuant les résistances vasculaires rénales.
Pharmacocinétique
Absorption orale rapide et complète, pic plasmatique entre 20 minutes et 2 heures ; forte liaison aux protéines plasmatiques, volume de distribution faible ; métabolisme par le CYP3A4 (moins de 0,03 % inchangée dans les urines) ; élimination de 60 % dans les urines et 35 % dans les fèces, l'essentiel en 48 heures ; exposition augmentée et clairance diminuée en cas d'insuffisance rénale modérée à sévère.
Conservation
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Source
RCP ANSM/BDPM, LOXEN 20 mg, comprimé sécable (mis à jour le 24/04/2026), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.