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Nom commercial : PROZAC 20MG GELU B/14 (CIP 3310095). Principe actif : Fluoxétine.

Fluoxétine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antidépresseur - inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine, ISRS (ATC N06AB03).

Indications

Épisode dépressif majeur, troubles obsessionnels compulsifs (TOC), boulimie (en complément d'une psychothérapie, pour réduire la fréquence des crises et des vomissements/prise de laxatifs), troubles anxieux généralisés, état de stress post-traumatique sévère (selon spécialités).

Posologie

Dépression (adulte) : 20mg/jour, augmentable après 3-4 semaines si réponse insuffisante jusqu'à 60mg/jour max. TOC : 20mg/jour, jusqu'à 60mg/jour selon la réponse. Boulimie : 60mg/jour d'emblée (efficacité à long terme >3 mois non démontrée). Anxiété généralisée : 20mg/jour. Sujet âgé : ne pas dépasser 40mg/jour en général (max 60mg/jour). Insuffisance hépatique : dose <20mg/jour ou prise intermittente (1 jour sur 2). Prise possible pendant ou en dehors des repas. Réévaluer le traitement en l'absence d'amélioration après 10 semaines (dépression).

Contre-indications

Hypersensibilité à la fluoxétine ou aux excipients. Association aux IMAO non sélectifs et irréversibles (ex. iproniazide) — délai à respecter avant/après (5 semaines après l'arrêt de la fluoxétine avant de débuter un IMAO, du fait de sa demi-vie longue et de son métabolite actif).

Mises en garde et précautions

Risque de convulsions — prudence en association à d'autres médicaments abaissant le seuil épileptogène (tricycliques, autres ISRS, phénothiazines, butyrophénones, méfloquine, chloroquine, bupropion, tramadol). Risque hémorragique (ecchymoses, purpura, saignements gynécologiques/digestifs/cutanéo-muqueux), notamment en association aux anticoagulants/antiagrégants ou AINS. Symptômes de sevrage fréquents à l'arrêt brutal (jusqu'à 60% des patients dans les essais) — décroissance progressive recommandée. Éviter l'alcool pendant le traitement. Surveillance renforcée du risque suicidaire, notamment en début de traitement chez le sujet jeune.

Interactions

IMAO non sélectifs : contre-indiqués. Médicaments abaissant le seuil épileptogène : risque convulsif accru. Anticoagulants/antiagrégants, AINS : majoration du risque hémorragique. Pimozide, thioridazine : risque de troubles du rythme graves — association déconseillée/contre-indiquée. Autres sérotoninergiques : risque de syndrome sérotoninergique.

Grossesse et allaitement

Données provenant d'un nombre important de grossesses exposées n'ayant pas révélé d'effet tératogène — utilisable pendant la grossesse si nécessaire, avec prudence particulière en fin de grossesse (risque d'irritabilité, tremblements, hypotonie/faiblesse musculaire, pleurs persistants, difficultés de succion ou troubles du sommeil chez le nouveau-né, évoquant un syndrome sérotoninergique ou de sevrage). Utilisation en fin de grossesse associée à un risque légèrement accru d'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (environ 5 cas/1000 grossesses exposées contre 1-2/1000 en population générale). Données animales suggérant un effet réversible sur la qualité du sperme (pas d'impact démontré sur la fertilité humaine).

Effets indésirables

Très fréquents/fréquents : céphalées, nausées, insomnie, fatigue, diarrhée, manque d'appétit, perte de poids, nervosité, anxiété, troubles sexuels (baisse de libido, troubles de l'éjaculation). Peu fréquents : ecchymoses. Rares : autres manifestations hémorragiques (saignements gynécologiques, digestifs, cutanéo-muqueux), convulsions, hyponatrémie (surtout sujet âgé), syndrome sérotoninergique, réactions cutanées sévères.

Mécanisme d'action

Inhibition sélective et puissante de la recapture présynaptique de la sérotonine, augmentant sa disponibilité synaptique — effet thérapeutique différé de plusieurs semaines.

Pharmacocinétique

Demi-vie longue (plusieurs jours) avec métabolite actif (norfluoxétine) à demi-vie encore plus longue — explique la persistance des interactions plusieurs semaines après l'arrêt. Métabolisme hépatique, élimination rénale.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/AFMPS, FLUOXETINE VIATRIS/EG/SANDOZ/ARROW 20mg gélule/comprimé dispersible/solution buvable ; MSF Guidelines essentielles.

Noms commerciaux au Congo