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Nom commercial : ROVAMYCINE 3MUI CP B/10 (CIP 3324708). Principe actif : Spiramycine.

Spiramycine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antibiotique - macrolide (ATC J01FA02).

Indications

Angines (10 jours), infections stomatologiques, pneumopathies non pneumococciques, infections génitales non gonococciques, prévention des rechutes de rhumatisme articulaire aigu (allergie aux bêta-lactamines), toxoplasmose de la femme enceinte, prophylaxie des méningites à méningocoque en cas de contre-indication à la rifampicine (n'est pas un traitement de la méningite elle-même, vise l'éradication du portage nasopharyngé).

Posologie

Adulte : 6-9 millions UI/jour (2-3 comprimés de 3M UI) en 2-3 prises. Angines : 10 jours. Prophylaxie méningocoque : 3M UI toutes les 12h pendant 5 jours. Aucun ajustement nécessaire en cas d'insuffisance rénale. Comprimés à avaler entiers avec un verre d'eau, au cours ou en dehors des repas.

Contre-indications

Hypersensibilité à la spiramycine ou aux excipients. Antécédent de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) liée à la spiramycine. Association aux médicaments allongeant le QT (risque majoré de torsades de pointes).

Mises en garde et précautions

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans (forme comprimé). Prudence en cas de déficit en G6PD (contre-indication relative). Risque de troubles du rythme (allongement du QT, torsades de pointes) — fréquence indéterminée mais potentiellement grave.

Interactions

Médicaments allongeant l'intervalle QT : contre-indiqués (majoration du risque de torsades de pointes).

Grossesse et allaitement

Utilisable pendant la grossesse si nécessaire, y compris pour le traitement de la toxoplasmose — l'usage large de la spiramycine pendant la grossesse n'a pas révélé à ce jour d'effet malformatif ou fœtotoxique. Activité in vitro et in vivo démontrée sur Toxoplasma gondii, réduisant le risque de transmission materno-fœtale. Allaitement déconseillé pendant le traitement.

Effets indésirables

Très fréquent : paresthésies transitoires des extrémités. Fréquents : troubles digestifs (douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, brûlures d'estomac), dysgueusie, éruptions cutanées. Très rares : élévation des transaminases. Fréquence indéterminée mais graves : allongement du QT, arythmie/tachycardie ventriculaire, torsades de pointes pouvant conduire à un arrêt cardiaque, chocs anaphylactiques, vascularite (purpura de Henoch-Schönlein), réactions cutanées sévères, hépatite, anomalies de la NFS.

Mécanisme d'action

Inhibition de la synthèse protéique bactérienne par fixation à la sous-unité ribosomale 50S ; activité antiparasitaire in vitro/in vivo sur Toxoplasma gondii.

Pharmacocinétique

Bonne diffusion tissulaire, notamment placentaire (justifiant son usage dans la toxoplasmose gravidique).

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/BDPM, SPIRAMYCINE EG 3M UI comprimé pelliculé ; Vidal, substance active spiramycine ; SPIRAMYCINE TEVA notice.

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