Paracétamol + Codéine
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antalgique de palier II (association).
Indications
Patients de plus de 12 ans : traitement des douleurs aiguës d'intensité modérée qui ne peuvent pas être soulagées par d'autres antalgiques comme le paracétamol ou l'ibuprofène seul.
Posologie
Comprimé à 500 mg de paracétamol + 30 mg de codéine. Dose efficace la plus faible, durée la plus courte, au maximum 3 jours ; jusqu'à 4 prises par jour espacées d'au moins 6 heures. Adulte : 1 comprimé, à renouveler si nécessaire après 6 heures, ou 2 comprimés en cas de douleur intense ; en général pas plus de 6 comprimés par jour, jusqu'à 8 au maximum ; au total, jamais plus de 4 g de paracétamol ni 240 mg de codéine par jour. Adolescent de 12 à 18 ans (environ 60 mg/kg/jour de paracétamol et 3 mg/kg/jour de codéine en 4 prises) : de 31 à 50 kg, 1 comprimé par prise, maximum 4 par jour ; plus de 50 kg, 1 à 2 comprimés par prise, maximum 6 par jour. Enfant de moins de 12 ans : contre-indiqué. Sujet âgé : dose initiale réduite de moitié. Insuffisance rénale : au moins 8 heures entre les prises et réduction de dose. Insuffisance hépatique légère à modérée, alcoolisme chronique, syndrome de Gilbert : maximum 2 g de paracétamol par jour. Paracétamol : maximum 80 mg/kg/jour avant 37 kg et 3 g/jour de 38 à 50 kg. Avaler avec un verre d'eau.
Contre-indications
Enfant de moins de 12 ans. Hypersensibilité au paracétamol, à la codéine ou à l'un des excipients. Insuffisance hépatocellulaire sévère. Traitement par oxybate de sodium. Asthme et insuffisance respiratoire, quel qu'en soit le degré ; crise d'asthme aiguë. Patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie pour apnée obstructive du sommeil. Métaboliseurs ultrarapides connus du CYP2D6. Allaitement.
Mises en garde et précautions
Vérifier l'absence de paracétamol ou de codéine dans les autres médicaments. Tolérance, dépendance et trouble de l'usage des opioïdes ; risque de décès en cas d'abus. Métaboliseurs ultrarapides du CYP2D6 (jusqu'à 29 % des populations africaines et éthiopiennes) : toxicité opioïde même à dose thérapeutique ; métaboliseurs lents : moindre efficacité. Troubles respiratoires du sommeil. Enfants à fonction respiratoire altérée : non recommandé. Associations aux benzodiazépines, à l'alcool et aux gabapentinoïdes : dépression respiratoire. Paracétamol : prudence si poids < 50 kg, insuffisance rénale sévère, déshydratation, syndrome de Gilbert, déficit en glutathion, sujet âgé ; acidose pyroglutamique. Prudence en cas de pancréatite ou de maladie des voies biliaires, d'hypertrophie prostatique, d'hypothyroïdie, d'insuffisance surrénalienne. Somnolence : éviter la conduite.
Interactions
Paracétamol : antivitamines K (effet majoré à 4 g/jour pendant au moins 4 jours, contrôler l'INR) ; flucloxacilline (acidose métabolique). Codéine : oxybate de sodium (contre-indiqué) ; alcool, agonistes-antagonistes morphiniques (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine) et antagonistes partiels (naltrexone, nalméfène) déconseillés ; inhibiteurs du CYP2D6 (quinidine, fluoxétine, paroxétine, bupropion, cinacalcet, méthadone : perte d'efficacité) ; benzodiazépines, barbituriques, autres opioïdes, gabapentinoïdes et autres dépresseurs du SNC (dépression respiratoire, sédation, coma) ; IMAO ; antidiarrhéiques antipéristaltiques (constipation sévère).
Grossesse et allaitement
Grossesse : usage ponctuel possible si cliniquement nécessaire, à la dose la plus faible et la durée la plus courte ; éviter l'usage répété ; en fin de grossesse, risque de dépression respiratoire et de syndrome de sevrage chez le nouveau-né. Allaitement : contre-indiqué (chez la mère métaboliseuse ultrarapide, morphine dans le lait pouvant entraîner une toxicité opioïde fatale chez le nourrisson).
Effets indésirables
Paracétamol : rares : érythème, urticaire, éruption ; très rares : choc anaphylactique, œdème de Quincke, réactions cutanées graves, thrombopénie, leucopénie, neutropénie ; fréquence indéterminée : agranulocytose, anémie hémolytique (déficit en G6PD), élévation des transaminases, hépatite cytolytique pouvant aller jusqu'à l'insuffisance hépatique aiguë, bronchospasme, érythème pigmenté fixe, acidose pyroglutamique. Codéine (fréquence non précisée) : constipation, nausées, vomissements, sécheresse buccale, pancréatite, dysfonction du sphincter d'Oddi, convulsions, céphalées, sédation, somnolence, euphorie, dysphorie, vertiges, prurit, urticaire, bronchospasme, dépression respiratoire, myosis, troubles de la coordination visuomotrice, acouphènes, rétention urinaire, fatigue, confusion, abus, dépendance et syndrome de sevrage.
Mécanisme d'action
Association d'antalgiques (code ATC N02BE51), plus efficace et plus prolongée que chaque composant seul. Paracétamol : antalgique et antipyrétique à action centrale et périphérique. Codéine : opioïde faible agissant sur les récepteurs μ, dont l'effet antalgique provient de sa transformation en morphine par le CYP2D6.
Pharmacocinétique
Paracétamol : absorption rapide et complète (pic en 30 à 60 minutes), métabolisme hépatique (glucuro- et sulfoconjugaison, voie mineure du cytochrome P450), 90 % éliminés dans les urines en 24 heures, demi-vie d'environ 2 heures, allongée en cas d'insuffisance rénale. Codéine : biodisponibilité de 40 à 70 %, pic en 1 heure, demi-vie de 2 à 4 heures, métabolisée en codéine-6-glucuronide, morphine (environ 10 %) et norcodéine, élimination rénale (85 à 90 %) en 48 heures, liaison aux protéines de 25 à 30 %.
Conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Source
RCP ANSM/BDPM, CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, comprimé (mis à jour le 17/08/2026), rubriques 4.1 à 4.9, 5.1, 5.2 et 6.4.