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Nom commercial : FONX CREME T/15G (CIP 3338685). Principe actif : Oxiconazole.

Oxiconazole

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antifongique topique - imidazolé.

Indications

Traitement local des dermatophyties : pied d'athlète (tinea pedis), eczéma marginé (tinea cruris) et herpès circiné (tinea corporis) dus à Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes ou Epidermophyton floccosum ; pityriasis versicolor dû à Malassezia furfur. Utilisable chez l'enfant, mais ces affections sont rares avant 12 ans.

Posologie

Voie cutanée. Appliquer sur les zones atteintes et leur pourtour 1 à 2 fois par jour dans le pied d'athlète, l'herpès circiné et l'eczéma marginé, 1 fois par jour dans le pityriasis versicolor. Durée : 2 semaines pour l'herpès circiné, l'eczéma marginé et le pityriasis versicolor, 1 mois pour le pied d'athlète, afin de limiter les récidives ; revoir le diagnostic en l'absence d'amélioration. Pityriasis versicolor : la repigmentation des taches hyper- ou hypopigmentées est variable et peut prendre des mois ; récidives possibles (germe de la flore cutanée normale), sans contagiosité.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants.

Mises en garde et précautions

Ni pour usage ophtalmique ni pour usage vaginal.

Interactions

Interactions non évaluées de façon systématique.

Grossesse et allaitement

Non renseigné dans les rubriques restituées de la notice consultée (la rubrique Précautions, qui traite de la grossesse et de l'allaitement dans ce format de notice, n'est pas disponible).

Effets indésirables

Essais cliniques (955 patients) : effets liés au traitement chez 4,3 % : prurit (1,6 %), brûlure (1,4 %), irritation et dermatite allergique de contact (0,4 % chacune), folliculite (0,3 %), érythème (0,2 %), papules, fissures, macération, éruption, picotements et nodules (0,1 % chacun). Aucun surdosage rapporté chez l'homme.

Mécanisme d'action

Dérivé imidazolé dont l'activité antifongique résulte surtout de l'inhibition de la biosynthèse de l'ergostérol, indispensable à l'intégrité de la membrane cellulaire fongique ; activité in vitro sur un large éventail de champignons pathogènes.

Pharmacocinétique

In vitro sur peau humaine, 5 heures après application de 2,5 mg/cm² : 16,2 µmol dans l'épiderme, 3,64 µmol dans le derme superficiel et 1,29 µmol dans le derme profond. Absorption systémique faible : moins de 0,3 % de la dose appliquée retrouvés dans l'urine jusqu'à 5 jours après application (produit radiomarqué).

Conservation

Conserver entre 15 et 30 °C.

Source

Équivalent américain du RCP : notice officielle USPI (FDA, DailyMed) du nitrate d'oxiconazole crème à 1 %, rubriques Indications, Dosage and Administration, Contraindications, Warnings, Adverse Reactions, Drug Interactions, Overdosage, Clinical Pharmacology, Description et How Supplied.

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