Fluindione
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Anticoagulant oral - antivitamine K.
Indications
Renouvellement d'un traitement équilibré par fluindione. Cardiopathies emboligènes : prévention des complications thromboemboliques de certains troubles du rythme auriculaire (fibrillation, flutter, tachycardie atriale), de certaines valvulopathies mitrales et des prothèses valvulaires. Prévention des complications thromboemboliques des infarctus du myocarde compliqués (thrombus mural, dysfonction ventriculaire gauche sévère, dyskinésie emboligène). Traitement des thromboses veineuses profondes et de l'embolie pulmonaire, et prévention de leurs récidives.
Posologie
Forme du RCP lu : Comprimé quadrisécable à 20 mg. Voie orale, en une prise par jour, de préférence le soir pour adapter la dose dès le résultat de l'INR. Posologie strictement individuelle (forte variabilité interindividuelle) : dose d'équilibre habituellement de 20 mg, adaptée à l'INR ; surveillance biologique par l'INR indispensable. Sujet âgé : dose d'équilibre en moyenne plus faible, habituellement ½ à ¾ de la dose. Enfant : expérience limitée, surveillance en service spécialisé ; antivitamines K à éviter autant que possible avant 1 mois.
Contre-indications
Hypersensibilité à la fluindione, aux dérivés de l'indanédione ou aux excipients ; insuffisance hépatique sévère ; association à l'acide acétylsalicylique (doses anti-inflammatoires, ou antalgiques en cas d'antécédent d'ulcère gastroduodénal), au miconazole (voie générale ou gel buccal), aux AINS pyrazolés (phénylbutazone) ou au millepertuis ; grossesse, sauf chez la femme portant une valve cardiaque mécanique à haut risque thromboembolique ; allaitement ; allergie au blé (autre que la maladie cœliaque).
Mises en garde et précautions
Surveillance de l'INR indispensable ; éducation du patient (prise quotidienne à heure fixe, contrôle de l'INR dans le même laboratoire, vigilance sur tout médicament associé). Ne pas prescrire lors de l'initiation d'un traitement anticoagulant (risque immuno-allergique, surtout les 6 premiers mois). Généralement déconseillé en cas de risque hémorragique (lésion susceptible de saigner, chirurgie neurologique ou ophtalmologique récente, ulcère gastroduodénal récent ou évolutif, varices œsophagiennes, hypertension non contrôlée, antécédent d'AVC hémorragique, insuffisance rénale sévère). Tenir compte des fonctions cognitives et du contexte psychosocial du patient.
Interactions
Médicaments très nombreux à interagir : contrôler l'INR 3 à 4 jours après toute modification de traitement. Contre-indiquées : acide acétylsalicylique à forte dose, AINS pyrazolés, miconazole (voie générale et gel buccal), millepertuis. Déconseillées, notamment : acide acétylsalicylique à doses antalgiques sans antécédent d'ulcère ou antiagrégantes avec antécédent d'ulcère, AINS, 5-fluorouracile (et tégafur, capécitabine).
Grossesse et allaitement
Contre-indiqué pendant la grossesse (effets tératogènes, fœtotoxiques et néonatals : embryopathie, hémorragies fœtales et néonatales, avortement), sauf chez la femme portant une valve cardiaque mécanique à haut risque thromboembolique. Femmes en âge de procréer : contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 7 jours après l'arrêt, projet de grossesse à anticiper pour un relais par une alternative plus sûre. Allaitement contre-indiqué.
Effets indésirables
Complication la plus fréquente : hémorragies, parfois fatales, de toute localisation (intracérébrale, psoas, intra-abdominale, intra-articulaire) ou bénignes (hématome, épistaxis, gingivorragie) ; embolies de cristaux de cholestérol. Manifestations immuno-allergiques, surtout dans les 6 premiers mois, imposant l'arrêt : œdème de Quincke, prurit, urticaire, cytopénies (leuconeutropénie, agranulocytose, thrombopénie), néphrite, élévation des transaminases ou hépatite, pneumopathie interstitielle, vascularite cutanée, éruptions cutanées.
Mécanisme d'action
Antivitamine K (dérivé de l'indanédione, ATC B01AA) : intervient dans l'hépatocyte sur la réduction de la vitamine K, cofacteur d'une carboxylase.
Pharmacocinétique
Absorption digestive rapide. Forte liaison à l'albumine (97 %) ; seule la fraction libre est active et métabolisée. Demi-vie d'environ 31 heures. Élimination urinaire. Passage placentaire et dans le lait maternel.
Conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Source
RCP ANSM/BDPM, PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable (CIS 68133651)