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Nom commercial : MONOTILDIEM LP 200MG GELU B/28 (CIP 3357228). Principe actif : Diltiazem chlorhydrate.

Diltiazem chlorhydrate

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antihypertenseur/anti-angoreux - inhibiteur calcique (non dihydropyridine).

Indications

Traitement préventif des crises d'angine de poitrine, notamment dans l'angor d'effort et l'angor spontané, dont l'angor de Prinzmetal.

Posologie

Adulte : 1 comprimé (60 mg) trois fois par jour au début des repas ; dans les cas sévères, jusqu'à 4 comprimés (240 mg) voire 6 comprimés (360 mg) par jour. Enfant : déconseillé (tolérance et efficacité non établies). Prudence en cas d'insuffisance rénale ou hépatique. Avaler avec un peu de liquide, sans croquer. Voie orale.

Contre-indications

Hypersensibilité au diltiazem ou à l'un des excipients. Dysfonction sinusale. Blocs auriculo-ventriculaires des 2e et 3e degrés non appareillés. Insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire. Bradycardie sévère (40 battements par minute ou moins). Association au dantrolène en perfusion, au pimozide, à la dihydroergotamine, à l'ergotamine, à la nifédipine, à l'ivabradine ou au lomitapide.

Mises en garde et précautions

Surveillance en cas d'altération de la fonction ventriculaire gauche, de bradycardie ou de bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré. Insuffisance rénale aiguë possible chez le cardiaque (surveiller la fonction rénale). Concentrations augmentées chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal ou hépatique (surveiller fréquence cardiaque et ECG). Hypotension et bradycardie importantes, surtout chez le sujet âgé. Informer l'anesthésiste. Troubles de l'humeur, dépression. Risque d'obstruction intestinale. Hyperglycémie chez le diabétique. Bronchospasme. Prudence avec les anticoagulants oraux directs. Contient huile de ricin et lactose.

Interactions

Contre-indiqués : dantrolène en perfusion, dihydroergotamine, ergotamine, ivabradine, lomitapide, nifédipine, pimozide. Déconseillés : bêtabloquants, y compris ceux de l'insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol, nébivolol), esmolol si fonction ventriculaire gauche altérée, colchicine, fingolimod. Précautions : alfentanil, amiodarone, dronédarone, anticoagulants oraux directs, anticonvulsivants inducteurs, phénytoïne, rifampicine, atorvastatine, simvastatine, buspirone, midazolam, ibrutinib, immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus, temsirolimus), inhibiteurs puissants du CYP3A4, médicaments donnant des torsades de pointes, produits de contraste, tamsulosine. À prendre en compte : alpha-bloquants, antiagrégants, autres bradycardisants, cilostazol, clonidine, guanfacine, dapoxétine, ticagrelor, médicaments hypotenseurs ou allongeant le QT. Jus de pamplemousse : exposition augmentée (1,2 fois).

Grossesse et allaitement

Grossesse : déconseillé, ainsi que chez la femme en âge de procréer sans contraception. Allaitement : à éviter.

Effets indésirables

Très fréquents : œdèmes des membres inférieurs. Fréquents : blocs auriculo-ventriculaires, palpitations, bouffées vasomotrices, constipation, dyspepsie, épigastralgies, nausées, érythème, céphalées, vertiges, malaise, asthénie. Peu fréquents : bradycardie, hypotension orthostatique, vomissements, diarrhée, élévation des enzymes hépatiques, nervosité, insomnie. Rares : sécheresse buccale, urticaire. Fréquence indéterminée : bloc sino-auriculaire, insuffisance cardiaque congestive, arrêt sinusal, asystolie, bronchospasme, vascularites, hyperplasie gingivale, hyperglycémie, œdème de Quincke, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, PEAG, photosensibilité, syndrome lupique, éruption lichénoïde, hépatites réversibles, symptômes extrapyramidaux, dépression, gynécomastie, thrombopénie.

Mécanisme d'action

Inhibiteur calcique (code ATC C08DB01) freinant l'entrée transmembranaire du calcium dans la fibre musculaire myocardique et la fibre musculaire lisse vasculaire, ce qui diminue le calcium intracellulaire atteignant les protéines contractiles.

Pharmacocinétique

Résorption intestinale rapide ; pic plasmatique entre la 3e et la 4e heure ; liaison aux protéines de 80 à 85 % ; métabolisme hépatique important (principal métabolite actif : désacétyldiltiazem) ; demi-vie apparente de 4 à 8 heures ; élimination biliaire (65 %) et urinaire (35 %).

Conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Source

RCP ANSM/BDPM, TILDIEM 60 mg, comprimé (mis à jour le 16/02/2026), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

Noms commerciaux au Congo