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Nom commercial : MUCOMYST 200MG PDR SACH/18 (CIP 3406518). Principe actif : Acétylcystéine.

Acétylcystéine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Mucolytique (ATC R05CB01) - également utilisée comme antidote (hors du cadre de cette fiche, forme injectable spécifique).

Indications

Troubles de la sécrétion bronchique avec difficulté d'expectoration, notamment au cours des épisodes aigus de bronchite.

Posologie

Adulte : 600mg/jour en 1 prise (formes à libération prolongée) ou 200mg x3/jour ; durée limitée à 5-10 jours selon les présentations, sans avis médical au-delà. Enfant 2-7 ans : 1 sachet (200mg) x2/jour pendant 8-10 jours. Enfant >7 ans : 1 sachet x3/jour. Contre-indiqué chez le nourrisson de moins de 2 ans.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients. Enfant de moins de 2 ans.

Mises en garde et précautions

Ne jamais associer à un antitussif (risque d'accumulation des sécrétions bronchiques par réduction du réflexe de toux). Prudence en cas d'antécédent d'ulcère gastroduodénal ou d'asthme (risque de bronchospasme). Certaines formes contiennent du saccharose (attention en cas d'intolérance au fructose).

Interactions

Antitussifs et autres mucolytiques : association déconseillée. Charbon actif : peut réduire l'absorption et l'effet de l'acétylcystéine.

Grossesse et allaitement

Par mesure de précaution, à éviter pendant la grossesse (données cliniques insuffisantes, bien que les études animales n'aient pas montré d'effet tératogène) — n'utiliser que sur avis médical après évaluation du rapport bénéfice/risque. Allaitement : données sur l'excrétion dans le lait maternel inconnues, risque pour le nourrisson non exclu.

Effets indésirables

Fréquents : troubles digestifs (gastralgies, nausées, diarrhées, stomatite — réduire la dose si besoin). Peu fréquents : réactions d'hypersensibilité (urticaire, éruption, prurit, œdème sous-cutané), bronchospasme. Très rares mais graves : réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell), choc anaphylactique, angio-œdème. Rhinorrhée, somnolence, moiteur, oppression thoracique rapportés (formes injectables notamment).

Mécanisme d'action

Action mucolytique par rupture des ponts disulfures des glycoprotéines du mucus (groupement sulfhydryle libre), réduisant la viscosité des sécrétions bronchiques et facilitant l'expectoration.

Pharmacocinétique

Action optimale à pH alcalin (7-9) ; efficacité mucolytique non affectée par la présence d'ADN dans les sécrétions.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/BDPM, MUCOMYST 200mg, ACETYLCYSTEINE TEVA/VIATRIS CONSEIL/EG/ALPEX ; Vidal, substance active acétylcystéine.

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