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Nom commercial : VENTOLINE 100MCG AERO INH 200D (CIP 3443873). Principe actif : Salbutamol.

Salbutamol

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Bronchodilatateur - agoniste bêta-2 adrénergique de courte durée d'action (ATC R03AC02) ; utérorelaxant par voie injectable.

Indications

Traitement de la crise d'asthme et des bronchospasmes aigus, traitement de fond associé de l'asthme persistant léger à modéré, prévention de l'asthme d'effort ou allergique, poussées aiguës de BPCO. Forme injectable : asthme aigu grave (état de mal asthmatique), et par voie IV/orale : menace d'accouchement prématuré (effet utérorelaxant).

Posologie

Inhalation (aérosol-doseur) : 100-200µg (1-2 bouffées) à la demande, max 800µg/24h. Nébulisation : 2,5mg par séance, augmentable à 5mg si besoin (réservé aux crises sévères). Voie IV (asthme aigu grave) : posologie variable selon l'état clinique, 1/2 à 3 ampoules en 10h en perfusion. Prévention de l'asthme d'effort : 100-200µg 15-30 min avant l'effort.

Contre-indications

Hypersensibilité aux constituants. Intolérance connue (toux ou bronchospasme paradoxal après inhalation — interrompre et changer de traitement). Ne pas utiliser en cas de menace d'avortement (bien que certaines formes soient utilisées pour la menace d'accouchement prématuré).

Mises en garde et précautions

Prudence en cas de thyréotoxicose, cardiopathie (cardiomyopathie obstructive, troubles coronariens). En cas d'utilisation tocolytique chez la femme enceinte : risque d'œdème pulmonaire majoré par grossesse multiple, surcharge liquidienne, infection maternelle, pré-éclampsie, association aux corticoïdes — surveillance cardiaque (ECG, pression artérielle, fréquence cardiaque) recommandée, y compris chez le fœtus (tous les 3 mois en cas de traitement au long cours). Risque d'hémorragie utérine par inertie et de troubles du rythme ventriculaire graves en association aux anesthésiques halogénés.

Interactions

Bêta-bloquants non sélectifs (propranolol) : à éviter (antagonisme pharmacologique). Anesthésiques halogénés : risque de troubles du rythme ventriculaire graves (voie injectable chez la femme enceinte). Corticoïdes : peuvent favoriser un œdème pulmonaire en association tocolytique.

Grossesse et allaitement

Voie inhalée : innocuité bien établie sur un recul clinique important (nombreuses grossesses documentées) — utilisable pendant la grossesse. Voie injectable/orale (tocolyse) : indication spécifique sous surveillance cardiaque materno-fœtale renforcée. Allaitement : passage dans le lait maternel — non recommandé sauf si le bénéfice l'emporte sur le risque (risque de tachycardie et d'hyperglycémie chez le nouveau-né).

Effets indésirables

Fréquents : tremblements (surtout des mains), palpitations, tachycardie, céphalées, nervosité, crampes musculaires, irritation de la gorge/toux après inhalation. Rares : hypokaliémie (surtout à forte dose). Très rares : réactions d'hypersensibilité (œdème angioneurotique, urticaire, bronchospasme paradoxal, hypotension, collapsus).

Mécanisme d'action

Agoniste sélectif des récepteurs bêta-2 adrénergiques, provoquant un relâchement du muscle lisse bronchique (bronchodilatation rapide) et utérin (effet tocolytique par voie systémique).

Pharmacocinétique

Durée d'action de 4 à 6h chez la plupart des patients par voie inhalée.

Conservation

Température ambiante ; unidoses à usage unique après ouverture

Source

RCP ANSM/BDPM, SALBUTAMOL RENAUDIN 5mg/5mL solution injectable, SALBUTAMOL VIATRIS 2,5mg/2,5mL solution pour inhalation par nébuliseur, VENTOLIN 2mg/5mL sirop ; Vidal, substance active salbutamol.

Noms commerciaux au Congo