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Nom commercial : FAVIRAB SOL INJ FL/5ML (CIP 3464800). Principe actif : Vaccin rage.

Vaccin rage

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Vaccin viral inactivé.

Indications

Prophylaxie pré-exposition et post-exposition au virus de la rage, pour tous les groupes d'âge, selon les recommandations officielles.

Posologie

Dose de 0,5 ml par voie intramusculaire ou 0,1 ml par voie intradermique. Pré-exposition : intramusculaire, 3 doses (J0, J7, J21 ou J28) ou schéma d'une semaine (J0, J7) ; intradermique, 2 doses à J0 et 2 doses à J7 ; rappels selon le niveau de risque et les contrôles sérologiques. Post-exposition : traitement immédiat de la plaie ; catégorie I, aucune prophylaxie ; catégorie II, vaccin immédiatement ; catégorie III, vaccin immédiatement et immunoglobulines rabiques si possible. Non immunisés : intramusculaire Essen (J0, J3, J7, J14, J28) ou Zagreb (2 doses à J0, puis J7 et J21) ; intradermique TRC (J0, J3, J7, J28), IPC (J0, J3, J7) ou 4 sites en une semaine (J0, J3, J7). Déjà immunisés : 1 dose à J0 et à J3 (IM ou ID) ou 4 doses ID à J0, sans immunoglobulines. Immunodéprimés : schéma complet, contrôle sérologique et immunoglobulines pour les catégories II et III. IM dans la cuisse ou le deltoïde, ID dans le haut du bras ou l'avant-bras ; jamais dans la fesse ni par voie intravasculaire.

Contre-indications

Pré-exposition : hypersensibilité à la substance active, à un excipient, à la polymyxine B, à la streptomycine, à la néomycine ou à un antibiotique de la même classe, ou à une administration antérieure ; différer en cas de maladie fébrile ou aiguë. Post-exposition : aucune contre-indication, l'infection rabique étant toujours mortelle.

Mises en garde et précautions

Traçabilité (nom et lot). Protection non garantie à 100 %. Prudence en cas d'allergie aux antibiotiques de fabrication (traces). Respecter scrupuleusement les schémas ; contrôles sérologiques chez l'immunodéprimé. Traitement de l'anaphylaxie disponible. Prudence en cas de thrombopénie ou de trouble de la coagulation. Réactions liées à l'anxiété. Latex dans certains protège-embouts. Contient de la phénylalanine. Risque d'apnée chez le grand prématuré.

Interactions

Les immunosuppresseurs peuvent réduire la production d'anticorps (contrôle sérologique). Association possible au vaccin typhoïdique polyosidique Vi. Ne jamais mélanger les immunoglobulines rabiques ou un autre produit dans la même seringue ni les injecter au même site.

Grossesse et allaitement

Grossesse : en pré-exposition, seulement en cas de réel besoin après évaluation bénéfice-risque ; en post-exposition, peut être administré. Allaitement : possible après évaluation du bénéfice-risque.

Effets indésirables

Fréquents : céphalées, malaise, myalgies, douleur, érythème et gonflement au site d'injection ; chez le nourrisson et le jeune enfant, irritabilité, somnolence, pleurs inconsolables. Autres (fréquence variable) : lymphadénopathies, réactions allergiques, baisse d'appétit, vertiges, nausées, douleurs abdominales, diarrhée, vomissements, arthralgies, hématome, frissons, asthénie, syndrome pseudo-grippal, fièvre, érythème, prurit, induration et gonflement au site d'injection (plus fréquents par voie intradermique). Rare : dyspnée. Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, angiœdème, perte d'audition soudaine.

Mécanisme d'action

Vaccin rabique inactivé (code ATC J07BG01) induisant des anticorps neutralisants du virus rabique ; titres de 0,5 UI/ml ou plus considérés comme protecteurs ; réponse anamnestique rapide et élevée après rappel ; les immunoglobulines associées peuvent légèrement diminuer le titre moyen.

Pharmacocinétique

Rubrique 5.2 non restituée par l'extraction ; l'efficacité est évaluée par les titres d'anticorps neutralisants (rubrique 5.1).

Conservation

Au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C), sans congeler, dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière. Après reconstitution : utilisation immédiate par voie intramusculaire ; par voie intradermique, stabilité de 6 heures à 25 °C à l'abri de la lumière.

Source

RCP ANSM/BDPM, VACCIN RABIQUE PASTEUR, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin rabique inactivé (mis à jour le 06/10/2025), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1 et 6.4.

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