Sildénafil
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5, ATC G04BE03).
Indications
Dysfonction érectile chez l'homme adulte. Hypertension artérielle pulmonaire chez l'adulte et l'enfant/adolescent de 1-17 ans (spécialité et posologie dédiées, prescription spécialisée).
Posologie
Dysfonction érectile : dose initiale 50mg environ 1h avant l'activité sexuelle (peut être prise 30-60 min avant), ajustable entre 25 et 100mg selon l'efficacité et la tolérance. Maximum 1 prise par 24h. Un repas riche en graisses retarde l'effet.
Contre-indications
Hypersensibilité au sildénafil ou aux excipients. Association aux dérivés nitrés ou donneurs de monoxyde d'azote (nitrite d'amyle/poppers), sous quelque forme que ce soit — contre-indication absolue (risque d'hypotension sévère, potentiellement mortelle). Non indiqué chez la femme.
Mises en garde et précautions
Événements cardiovasculaires graves rapportés (infarctus, angor instable, mort subite, arythmie ventriculaire, AVC) — évaluer le statut cardiovasculaire avant prescription, l'activité sexuelle comportant un risque cardiaque inhérent. Prudence en cas de trouble hémorragique ou d'ulcère gastroduodénal évolutif (potentialise l'effet antiagrégant plaquettaire in vitro). Nicorandil : interaction grave possible (composante nitrée). Arrêter et consulter en urgence en cas de baisse ou perte soudaine de la vision, ou d'érection prolongée/douloureuse (priapisme).
Interactions
Dérivés nitrés/donneurs de NO : contre-indiqués (potentialisation dangereuse de l'effet hypotenseur). Nicorandil : interaction grave possible. Inhibiteurs du CYP3A4 (kétoconazole, érythromycine, ritonavir...) : diminution de la clairance du sildénafil, augmentant son exposition — prudence, réduction de dose parfois nécessaire. Alpha-bloquants : non contre-indiqués mais précaution d'emploi (risque d'hypotension additive).
Grossesse et allaitement
Non indiqué chez la femme — aucune étude appropriée chez la femme enceinte ou allaitante ; études de reproduction chez l'animal sans effet indésirable pertinent identifié.
Effets indésirables
Très fréquent : céphalées. Fréquents : rougeurs du visage, dyspepsie, congestion nasale, vertiges, nausées, bouffées de chaleur, troubles visuels (vision trouble, cyanopsie). Rares mais graves : tachycardie, douleurs thoraciques, mort subite, infarctus, ischémie cérébrale transitoire (lien de causalité non toujours établi, souvent chez des patients ayant des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants), convulsions, baisse ou perte soudaine de la vision (fréquence indéterminée), priapisme.
Mécanisme d'action
Inhibition sélective de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), potentialisant l'effet vasodilatateur du monoxyde d'azote/GMPc au niveau du corps caverneux (érection) ou de la circulation pulmonaire (HTAP).
Pharmacocinétique
Absorption retardée par un repas riche en graisses ; métabolisme via le CYP3A4 principalement.
Conservation
Température ambiante
Source
RCP ANSM/BDPM, SILDENAFIL VIATRIS/MYLAN/EG 25-100mg comprimé pelliculé.