Africa Medical DataUne plateforme de santé pour tous

Nom commercial : MYCOSTATINE SUSP FL/24ML NF (CIP 3517904). Principe actif : Nystatine.

Nystatine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antifongique - antibiotique polyénique (ATC A07AA02/G01AA01).

Indications

Candidoses buccales, digestives (candidose intestinale), traitement adjuvant des candidoses cutanées et vaginales, prévention des candidoses chez les sujets à risque (immunodéprimés, prématurés). Non indiquée pour les candidoses systémiques/généralisées (absorption digestive nulle).

Posologie

Voie orale (suspension buvable) : nourrisson 1 mois-30 mois : 1-6mL x4/jour ; au-delà : 1-6mL x4/jour, à distance des repas, poursuivre 48h après disparition des symptômes. Voie vaginale (comprimé gynécologique 100 000 UI) : 1 comprimé/jour au coucher pendant 12-14 jours, à mouiller avant introduction profonde ; ne pas interrompre pendant les règles.

Contre-indications

Hypersensibilité à la nystatine ou aux excipients.

Mises en garde et précautions

Ne pas utiliser pour traiter une candidose systémique/généralisée (absorption nulle par voie orale, action strictement locale). Maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire pendant le traitement. Prudence chez le nouveau-né de moins de 1 mois.

Interactions

Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative rapportée à ce jour, du fait de l'absence d'absorption systémique.

Grossesse et allaitement

Voie vaginale : pas de contre-indication. Voie orale : aucune donnée fiable de tératogenèse chez l'animal, aucun effet malformatif ou fœtotoxique rapporté en clinique à ce jour, mais le suivi de grossesses exposées reste insuffisant pour exclure tout risque — à utiliser seulement si nécessaire. Allaitement : pas de contre-indication ; surveiller la survenue de troubles digestifs (diarrhée, intolérance) chez le nourrisson allaité.

Effets indésirables

Formes vaginales : irritation locale (rare). Voie orale : nausées, diarrhées, vomissements. Fréquence indéterminée (toutes voies) : réactions d'hypersensibilité (urticaire, œdème de Quincke, éruption cutanée), très rares réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, pustulose exanthématique aiguë généralisée).

Mécanisme d'action

Antibiotique polyénique se liant à l'ergostérol de la membrane fongique, créant des pores qui altèrent la perméabilité membranaire et entraînent la mort du champignon. Non absorbé par voie digestive, action strictement locale/de contact.

Pharmacocinétique

Absorption systémique nulle par voie orale et vaginale — action limitée au tube digestif ou à la muqueuse vaginale, éliminée dans les selles sous forme inchangée.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/BDPM, MYCOSTATINE suspension buvable et comprimé gynécologique (Bristol-Myers Squibb) ; MSF Guidelines essentielles ; Vidal, substance active nystatine.

Noms commerciaux au Congo