Racécadotril
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antidiarrhéique - antisécrétoire intestinal.
Indications
Traitement symptomatique des diarrhées aiguës de l'adulte, en complément des mesures diététiques.
Posologie
Adulte uniquement, voie orale. 1er jour : 1 gélule d'emblée, puis jusqu'à 3 gélules au total dans la journée, de préférence au début des 3 principaux repas. Jours suivants : 3 gélules par jour au début des repas. Maximum 3 gélules par jour, jusqu'à obtention de 2 selles moulées consécutives, sans jamais dépasser 7 jours. Gélule à 100 mg non adaptée au nourrisson et à l'enfant (autres formes disponibles). Sujet âgé : pas d'adaptation.
Contre-indications
Hypersensibilité au racécadotril ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Ne dispense pas de la réhydratation. Ne pas utiliser en cas de syndrome dysentérique (sang dans les selles, fièvre) ni de diarrhée liée aux antibiotiques ; données insuffisantes dans la diarrhée chronique. Biodisponibilité réduite en cas de vomissements prolongés. Prudence en cas d'insuffisance hépatique ou rénale. Réactions cutanées, parfois sévères, et DRESS : arrêt immédiat, ne pas reprendre. Angiœdème (y compris bradykinique, surtout avec les IEC) : arrêt définitif et surveillance. Contient du lactose.
Interactions
Déconseillée : association à d'autres médicaments à risque d'angiœdème bradykinique, notamment IEC (périndopril, ramipril), antagonistes de l'angiotensine II, inhibiteurs de mTOR, gliptines, estramustine, sacubitril, altéplase (évaluer le rapport bénéfice/risque). Pas de modification de sa cinétique par le lopéramide ou le nifuroxazide.
Grossesse et allaitement
Grossesse : données très limitées ; à éviter par prudence quel que soit le terme. Allaitement : ne devrait pas être administré.
Effets indésirables
Fréquent : céphalées. Peu fréquents : rash, érythème. Fréquence indéterminée : érythème polymorphe, œdème de la langue, de la face, des lèvres ou des paupières, angiœdème, urticaire, érythème noueux, prurit, toxidermie, DRESS, choc anaphylactique.
Mécanisme d'action
Antisécrétoire intestinal pur (code ATC A07XA04) : prodrogue hydrolysée en thiorphan, inhibiteur de l'enképhalinase intestinale, qui prolonge l'action des enképhalines et réduit l'hypersécrétion d'eau et d'électrolytes sans modifier la sécrétion basale ni le temps de transit ; action uniquement périphérique, sans allongement du QT.
Pharmacocinétique
Absorption rapide, activité sur l'enképhalinase plasmatique dès 30 minutes, pic vers 2 heures (inhibition de 75 % pour 100 mg), durée d'action d'environ 8 heures ; biodisponibilité non modifiée par les repas (pic retardé d'1 h 30). Hydrolyse en thiorphan (lié à 90 % aux protéines) puis en métabolites inactifs ; demi-vie biologique de 3 heures, sans accumulation. Élimination surtout rénale (81,4 %) et fécale (environ 8 %).
Conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Source
RCP ANSM/BDPM, TIORFAN 100 mg, gélule (mis à jour le 15/06/2026), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.