Tuberculine
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Réactif diagnostique (test cutané).
Indications
Aide au diagnostic de l'infection tuberculeuse chez les personnes à risque accru de développer une tuberculose active. Une vaccination antérieure par le BCG ne contre-indique pas le test ; ses résultats chez les sujets vaccinés peuvent étayer ou exclure le diagnostic, mais un test de libération d'interféron gamma est préféré à partir de 5 ans chez les sujets vaccinés par le BCG.
Posologie
Intradermoréaction (Mantoux) : 5 unités de tuberculine (UT) par dose-test de 0,1 ml, dosage standard. Injection strictement intradermique, jamais intraveineuse, intramusculaire ni sous-cutanée (une injection sous-cutanée rend le test ininterprétable). Inspecter la solution avant usage ; seringue et aiguille distinctes pour chaque injection. Site préférentiel : face antérieure de l'avant-bras, en évitant les zones rouges ou gonflées et les veines visibles ; désinfecter la peau et laisser sécher. Prélever 0,1 ml avec une seringue de 1 ml graduée en dixièmes munie d'une aiguille courte de 26 ou 27 G, après désinfection du bouchon ; éviter d'injecter un excès d'air dans le flacon. Suite (technique d'injection et lecture) tronquée par la base.
Contre-indications
Allergie à l'un des composants ou réaction anaphylactique ou allergique à un test tuberculinique antérieur. Ne pas administrer en cas de réaction sévère (nécrose, phlyctènes, choc anaphylactique, ulcération) à un test antérieur, de tuberculose active documentée ou d'antécédent clair de traitement d'une infection ou d'une maladie tuberculeuse, ni en cas de brûlures étendues ou d'eczéma étendu.
Mises en garde et précautions
Réactions allergiques possibles même sans antécédent d'hypersensibilité aux composants : adrénaline injectable (1/1 000) et autres moyens de traitement des réactions allergiques immédiates disponibles immédiatement. Syncope possible lors de l'injection : prévoir des mesures pour éviter les chutes et rétablir la perfusion cérébrale.
Interactions
Réactivité au test diminuée ou supprimée chez les personnes traitées par corticoïdes ou immunosuppresseurs. Réactivité temporairement diminuée par certains vaccins viraux vivants (rougeole, oreillons, rubéole, polio oral, fièvre jaune, varicelle) : après un vaccin vivant atténué parentéral récent, différer le test de plus d'un mois ; si un dépistage est nécessaire en même temps qu'un vaccin contenant la rougeole ou un autre vaccin vivant parentéral, préférer l'administration simultanée en des sites distincts.
Grossesse et allaitement
Non renseigné dans les rubriques restituées de la notice consultée (la rubrique Précautions, qui traite de la grossesse et de l'allaitement dans ce format de notice, n'est pas disponible).
Effets indésirables
Induration au point d'injection : réaction attendue d'un test positif. Douleur, prurit et gêne au point d'injection ; érythème ou éruption sans induration dans les 12 heures (sans signification d'infection) ; hémorragie et hématome au point d'injection jusqu'à 3 jours ; vésicules, ulcération ou nécrose au point d'injection chez les sujets très sensibles ; cicatrice après réaction fortement positive. Suite tronquée par la base.
Mécanisme d'action
Après infection mycobactérienne, la sensibilisation se fait surtout dans les ganglions régionaux : les lymphocytes T prolifèrent et donnent des lymphocytes spécifiquement sensibilisés, qui passent dans le sang après 3 à 8 semaines et circulent pendant des années. Leur restimulation par l'injection intradermique de tuberculine provoque une réaction locale d'hypersensibilité retardée, débutant en 5 à 6 heures, maximale à 48-72 heures puis régressant en quelques jours : induration par infiltration cellulaire, parfois vésiculation et nécrose. Cliniquement, elle traduit une infection antérieure à M. tuberculosis ou à diverses mycobactéries non tuberculeuses, ou une vaccination par le BCG.
Pharmacocinétique
Sans objet pour un produit de diagnostic intradermique : réaction immunitaire locale (voir mécanisme d'action). Composition : dérivé protéique purifié de M. tuberculosis 5 UT par 0,1 ml, polysorbate 80, phénol, dans du sérum physiologique tamponné.
Conservation
Conserver entre 2 et 8 °C ; ne pas congeler (jeter le produit s'il a été congelé). Protéger de la lumière (conserver à l'obscurité sauf pendant le prélèvement des doses). Jeter un flacon entamé depuis 30 jours. Ne pas utiliser après la date de péremption.
Source
Équivalent américain du RCP : notice officielle USPI (FDA, DailyMed) de TUBERSOL (tuberculine PPD, Mantoux), rubriques Indications, Dosage and Administration, Contraindications, Warnings, Adverse Reactions, Drug Interactions, Clinical Pharmacology, Description et How Supplied.