Africa Medical DataUne plateforme de santé pour tous

Nom commercial : XALACOM CY F/2,5ML (CIP 3576025). Principe actif : Latanoprost + Timolol.

Latanoprost + Timolol

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antiglaucomateux - analogue des prostaglandines + bêta-bloquant (collyre).

Indications

Chez l'adulte, y compris le sujet âgé : réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire présentant une réponse insuffisante aux bêtabloquants ou aux analogues de prostaglandines administrés localement.

Posologie

Adulte, y compris sujet âgé : une goutte dans l'œil ou les yeux atteints une fois par jour ; ne pas dépasser une goutte par jour ; en cas d'oubli, poursuivre normalement à l'instillation suivante. Enfant et adolescent : efficacité et tolérance non établies. Retirer les lentilles avant instillation et les remettre 15 minutes après. Espacer d'au moins 5 minutes les autres collyres. Occlusion nasolacrymale ou fermeture des paupières 2 minutes pour réduire le passage systémique.

Contre-indications

Hyperréactivité bronchique, notamment asthme ou antécédents d'asthme, bronchopneumopathie chronique obstructive sévère. Bradycardie sinusale, maladie du sinus, bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire des 2e ou 3e degrés non appareillé, insuffisance cardiaque confirmée, choc cardiogénique. Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou excipients.

Mises en garde et précautions

Passage systémique du timolol : prudence en cas de maladie cardiovasculaire, d'hypotension, de bloc du 1er degré, de troubles circulatoires périphériques sévères, d'asthme ou de BPCO modérée à sévère ; masque les signes d'hypoglycémie ; réactions anaphylactiques plus sévères et moins sensibles à l'adrénaline ; informer l'anesthésiste. Décollement choroïdien après chirurgie filtrante. Latanoprost : pigmentation brune progressive et possiblement définitive de l'iris (surveillance), assombrissement des paupières et modification des cils ; prudence en cas de kératite herpétique (éviter si active) et de risque d'œdème maculaire. Chlorure de benzalkonium : kératopathie, irritation, coloration des lentilles souples.

Interactions

Ne pas associer deux analogues de prostaglandines (élévation paradoxale de la pression intraoculaire) ni deux bêtabloquants locaux. Effets additifs sur l'hypotension et la bradycardie avec inhibiteurs calciques, bêtabloquants, antiarythmiques, digitaliques, parasympathomimétiques, guanéthidine. Inhibiteurs du CYP2D6 (quinidine, fluoxétine, paroxétine) : effet bêtabloquant systémique potentialisé. Bêtabloquants oraux : effets majorés. Mydriase occasionnelle avec l'adrénaline. Rebond hypertensif à l'arrêt de la clonidine majoré. Effet hypoglycémiant des antidiabétiques majoré.

Grossesse et allaitement

Grossesse : non recommandé sauf nécessité absolue, avec surveillance du nouveau-né. Allaitement : non recommandé.

Effets indésirables

Très fréquent : hyperpigmentation de l'iris (parfois définitive). Fréquents : douleur et irritation oculaires (picotements, brûlures, démangeaisons, sensation de corps étranger), atteinte cornéenne, conjonctivite, blépharite, hyperhémie oculaire, vision trouble, larmoiement, céphalées, éruption cutanée, prurit. Rapportés avec les composants seuls : modifications des cils et du duvet palpébral, kératite herpétique, kératite ponctuée, iritis, uvéite, œdème maculaire, sécheresse oculaire, photophobie, œdème palpébral, assombrissement de la peau des paupières, angor, asthme, dyspnée ; effets de classe des bêtabloquants (réactions allergiques, hypoglycémie, troubles cardiaques et respiratoires graves). Très rares calcifications cornéennes (collyres contenant du phosphate).

Mécanisme d'action

Association d'un analogue de la prostaglandine F2 alpha (latanoprost), qui augmente l'écoulement uvéoscléral de l'humeur aqueuse, et d'un bêtabloquant non sélectif (timolol), qui en diminue la production ; l'association potentialise la baisse de la pression intraoculaire (code ATC S01ED51).

Pharmacocinétique

Latanoprost : prodrogue hydrolysée dans la cornée en acide de latanoprost actif, pic plasmatique 2 heures après l'instillation, demi-vie plasmatique de 17 minutes, métabolisme hépatique. Timolol : pic dans l'humeur aqueuse en 1 heure, pic plasmatique 10 à 20 minutes après l'instillation, demi-vie plasmatique d'environ 6 heures, métabolisme hépatique. Pas d'interaction pharmacocinétique entre les deux composants.

Conservation

Avant ouverture : au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C). Après ouverture : ne pas dépasser 25 °C, utiliser dans les 4 semaines. Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Source

RCP ANSM/BDPM, XALACOM 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution (mis à jour le 06/11/2023), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2, 6.3 et 6.4.

Noms commerciaux au Congo