Nom commercial : CEFTRIAXONE PAN 1G IM IV B/25 (CIP 3581836). Principe actif : Ceftriaxone.

Ceftriaxone

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antibiotique - céphalosporine de 3e génération (ATC J01DD04).

Indications

Infections sévères : pneumonie communautaire ou nosocomiale, poussées aiguës de BPCO, infections intra-abdominales, infections urinaires compliquées (pyélonéphrite), infections osseuses/articulaires, cutanées, sanguines (bactériémie/septicémie), endocardite, IST (gonorrhée, syphilis), méningite bactérienne.

Posologie

Adulte : 1-2g/jour en une injection IM ou IV (jusqu'à 4g/jour dans les infections graves ; 2 fois/jour si dose >2g/jour). Enfant : 20-80mg/kg/jour selon l'indication et le poids, en une prise. Dose unique de 250-500mg en IM pour les IST non compliquées. Solvant lidocaïne (forme IM) : ne jamais administrer par voie IV.

Contre-indications

Hypersensibilité à la ceftriaxone ou à une autre céphalosporine. Antécédent de réaction allergique sévère (anaphylactique) à une autre bêta-lactamine (pénicillines, carbapénèmes, monobactames). Contre-indiquée chez le nouveau-né ≤28 jours nécessitant (ou à risque de nécessiter) un traitement calcique IV, ou en cas d'hyperbilirubinémie. Ne jamais mélanger ou administrer simultanément avec des solutions contenant du calcium (risque de précipitation).

Mises en garde et précautions

Risque de précipitation calcique pulmonaire/rénale potentiellement fatale chez le nouveau-né en cas d'administration concomitante de calcium — ne jamais utiliser de soluté de Ringer lactate pour la reconstitution/dilution. Vérifier l'absence d'allergie croisée aux pénicillines. Risque de réactions cutanées sévères (Stevens-Johnson). Peut provoquer des étourdissements affectant l'aptitude à conduire.

Interactions

Solutions/produits contenant du calcium : précipitation, contre-indiqué en IV simultanée notamment chez le nouveau-né. Anticoagulants : potentialisation de leur effet, surveillance renforcée. Aminosides : synergie mais ne pas mélanger dans la même seringue/perfusion.

Grossesse et allaitement

Traverse la barrière placentaire ; données limitées chez la femme enceinte mais les études animales ne montrent pas d'effet néfaste sur le développement embryo-fœtal, périnatal ou postnatal. Utilisable si le bénéfice l'emporte sur le risque. Pas de contre-indication formelle à l'allaitement.

Effets indésirables

Fréquents : éosinophilie, leucopénie, thrombopénie, diarrhée, éruption cutanée, augmentation des enzymes hépatiques, douleur/inflammation au point d'injection. Rares mais graves : réactions allergiques sévères (choc anaphylactique), colite à Clostridioides difficile, troubles hématologiques sévères, syndrome de Stevens-Johnson, précipitation biliaire (pseudolithiase, généralement réversible à l'arrêt).

Mécanisme d'action

Inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne par liaison aux protéines de liaison à la pénicilline (PLP), spectre large incluant de nombreux Gram négatif et Gram positif, résistante à de nombreuses bêta-lactamases.

Pharmacocinétique

Forte liaison aux protéines plasmatiques (saturable). Demi-vie longue (~8h) permettant une administration en une seule injection quotidienne. Double élimination rénale et biliaire.

Conservation

À reconstituer extemporanément

Source

RCP ANSM/BDPM, ROCEPHINE / CEFTRIAXONE VIATRIS 1g poudre et solvant pour solution injectable (Roche) ; MSF Guidelines essentielles.