Carbomère 980
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Larme artificielle / gel lubrifiant oculaire.
Indications
Substitut des larmes dans la prise en charge de la sécheresse oculaire, dont la kératoconjonctivite sèche, et de l'instabilité du film lacrymal.
Posologie
Voie ophtalmique. Adulte : 1 goutte 3 à 4 fois par jour ou selon les besoins, en fonction de la sévérité. Sujet âgé : pas d'adaptation. Enfant et adolescent jusqu'à 18 ans : sécurité et efficacité à la posologie adulte établies par l'expérience clinique, sans données d'essais. Ne pas mettre l'embout en contact avec une surface, y compris l'œil (blessure, contamination). Jeter 4 semaines après la première ouverture.
Contre-indications
Hypersensibilité connue au carbomère (acide polyacrylique) ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Usage ophtalmique uniquement. En cas de douleur oculaire, de modification de la vision, d'irritation, de rougeur persistante, ou d'aggravation ou de persistance de l'affection, arrêter et consulter. VISCOTEARS contient du cétrimide, pouvant irriter l'œil et décolorer les lentilles souples : retirer les lentilles avant l'application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Interactions
Pas d'étude d'interaction ; aucune interaction cliniquement pertinente décrite. Autre traitement oculaire local (par exemple antiglaucomateux) : espacer d'au moins 5 minutes, le carbomère étant instillé en dernier.
Grossesse et allaitement
Grossesse : pas de données ; aucun effet attendu, l'exposition systémique étant négligeable et le carbomère étant un composant inactif à effet protecteur de surface. Allaitement : passage dans le lait inconnu, aucun effet attendu chez le nourrisson. Administration toutefois déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement, sauf raison impérieuse. Fertilité : pas de données.
Effets indésirables
Effets les plus fréquents dans les essais : vision floue (11 %) et croûtes au bord des paupières (7,79 %). Très fréquent : vision floue. Fréquents : gêne oculaire, croûtes au bord des paupières, irritation oculaire. Peu fréquents : œdème périorbitaire, œdème conjonctival, douleur oculaire, prurit oculaire, hyperhémie oculaire, larmoiement accru, eczéma de contact. Après commercialisation (fréquence indéterminée) : hypersensibilité.
Mécanisme d'action
Gel liquide au carbomère qui, après instillation, s'étale rapidement sur la conjonctive et la cornée et forme un film lubrifiant à temps de contact prolongé : temps de rétention d'environ 16 minutes contre environ 2 minutes pour des larmes artificielles classiques à l'alcool polyvinylique (30 volontaires sains) ; stabilité du film lacrymal maintenue jusqu'à 6 heures ; amélioration de la stabilité du film lacrymal et allongement du temps de rupture (BUT).
Pharmacocinétique
Pas d'étude pharmacocinétique contrôlée chez l'animal ou l'homme. Absorption ou accumulation dans les tissus oculaires vraisemblablement exclues du fait du poids moléculaire élevé de l'acide polyacrylique (4 millions de daltons).
Conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Jeter 4 semaines après la première ouverture.
Source
RCP (SmPC) eMC/MHRA, VISCOTEARS gel liquide ophtalmique (carbomère), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.