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Nom commercial : MANNITOL 10% BB ECOFLAC/500ML (CIP 3637086). Principe actif : Mannitol.

Mannitol

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Diurétique osmotique.

Indications

Diurétique osmotique : promotion de la diurèse dans la prévention et/ou le traitement de la phase oligurique de l'insuffisance rénale aiguë avant qu'elle ne devienne irréversible ; réduction de la pression intracrânienne et de l'œdème cérébral lorsque la barrière hémato-encéphalique est intacte ; réduction d'une pression intraoculaire élevée non contrôlée par d'autres moyens ; accélération de l'élimination des toxiques à excrétion rénale en cas d'intoxication.

Posologie

Concentration, dose et débit selon l'âge, le poids, l'état clinique et biologique et les traitements associés. Adulte et adolescent, insuffisance rénale aiguë : 50 à 200 g de mannitol par 24 heures, 50 g au maximum par administration ; réponse le plus souvent obtenue avec 50 à 100 g par jour ; débit ajusté pour maintenir une diurèse d'au moins 30 à 50 ml/heure ; en urgence seulement, jusqu'à 200 mg/kg en 5 minutes, sans dépasser 200 g par 24 heures. Oligurie marquée ou fonction rénale douteuse : dose test d'environ 200 mg/kg en 3 à 5 minutes, réponse adéquate si la diurèse atteint au moins 30 à 50 ml/heure pendant 2 à 3 heures.

Contre-indications

Hyperosmolarité plasmatique préexistante ; déshydratation sévère ; anurie installée ; insuffisance cardiaque sévère ; congestion pulmonaire sévère ou œdème pulmonaire ; hémorragie intracrânienne active (sauf pendant une craniotomie) ; altération de la barrière hémato-encéphalique ; hypersensibilité au mannitol.

Mises en garde et précautions

Réactions anaphylactiques ou d'hypersensibilité parfois fatales : arrêt immédiat de la perfusion ; sensibilisation possible sans exposition intraveineuse antérieure (mannitol présent dans aliments, médicaments et cosmétiques). Toxicité neurologique (confusion, léthargie, coma), parfois fatale, surtout en cas d'insuffisance rénale, liée à des concentrations élevées, à l'hyperosmolarité ou aux troubles électrolytiques et acido-basiques ; à forte concentration, passage de la barrière hémato-encéphalique.

Interactions

Autres diurétiques : effets potentialisés, ajustement possible. Augmente la clairance des médicaments fortement réabsorbés par le rein ; augmente l'excrétion urinaire du lithium (réponse diminuée). Ciclosporine et aminosides : surveillance de la néphrotoxicité ; neurotoxiques (aminosides) : toxicité potentialisée. Déséquilibres électrolytiques pouvant modifier l'effet de la digoxine, des médicaments allongeant le QT et des curares.

Grossesse et allaitement

Grossesse : pas de données adéquates ; ne pas utiliser sauf nécessité évidente. Allaitement : pas d'information sur le passage dans le lait ; ne pas utiliser sauf nécessité évidente.

Effets indésirables

Rapportés depuis la commercialisation, fréquence indéterminée : réaction allergique, anaphylaxie jusqu'au choc, autres réactions d'hypersensibilité ou liées à la perfusion (hypertension, fièvre, frissons, sueurs, toux, raideur musculaire, myalgies, urticaire, éruption, prurit, douleurs, nausées, vomissements, céphalées) ; troubles hydroélectrolytiques (hypervolémie, œdème périphérique, déshydratation, hyponatrémie, hypernatrémie, hyperkaliémie, hypokaliémie), acidose métabolique ; céphalées, vertiges, rebond de pression intracrânienne, toxicité neurologique (convulsions, coma, confusion, léthargie) ; vision trouble ; arythmie, insuffisance cardiaque congestive ; œdème pulmonaire, rhinite.

Mécanisme d'action

Solution de diurèse osmotique (code ATC B05BC01) : le mannitol reste dans le compartiment extracellulaire et attire l'eau du compartiment intracellulaire ; librement filtré par le glomérule avec moins de 10 % de réabsorption tubulaire, il empêche la réabsorption d'eau et provoque une diurèse, augmente l'excrétion de sodium, potassium, chlore et des toxiques à excrétion rénale (aspirine, barbituriques) ; confiné au plasma, il réduit le volume cérébral et la pression intracrânienne, et réduit la pression intraoculaire.

Pharmacocinétique

Par voie intraveineuse, élimination essentiellement sous forme inchangée par filtration glomérulaire, avec moins de 10 % de réabsorption tubulaire et sans sécrétion tubulaire ; demi-vie d'environ 2 heures chez l'adulte, allongée en cas d'insuffisance rénale ; 80 % de la dose excrétés inchangés en 3 heures.

Conservation

Ne pas réfrigérer ni congeler.

Source

RCP (SmPC) eMC/MHRA, MANNITOL 10 % solution pour perfusion BP, rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

Noms commerciaux au Congo