Énoxaparine sodique
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Anticoagulant - héparine de bas poids moléculaire (HBPM, ATC B01AB05).
Indications
Prévention de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie ou en milieu médical (immobilisation), traitement curatif de la thrombose veineuse profonde et de l'embolie pulmonaire sans signe de gravité, prévention des complications ischémiques du syndrome coronarien aigu (angor instable, infarctus), prévention de la coagulation du circuit lors de l'hémodialyse.
Posologie
Prévention : 2000 UI (20mg) ou 4000 UI (40mg) 1 fois/jour en sous-cutané selon le risque thrombogène. Curatif : 100 UI/kg (1mg/kg) x2/jour ou 150 UI/kg (1,5mg/kg) x1/jour, durée généralement 10 jours minimum. Hémodialyse : 50-100 UI/kg en début de séance dans la ligne artérielle. Injection dans la paroi abdominale, en alternant les sites ; ne jamais injecter par voie IM. Adaptation nécessaire si clairance de la créatinine <30mL/min ; non recommandée si <15mL/min (insuffisance rénale terminale).
Contre-indications
Hypersensibilité à l'énoxaparine, à l'héparine ou aux produits dérivés du porc (selon l'origine). Antécédent de thrombopénie induite par l'héparine (TIH). Saignement actif majeur ou risque hémorragique élevé (ulcère évolutif, lésion organique susceptible de saigner). Hémorragie intracrânienne récente.
Mises en garde et précautions
Risque de thrombopénie induite par l'héparine (TIH), pouvant survenir avec un risque paradoxal de thrombose — surveillance de la numération plaquettaire recommandée. Risque d'hématome périmédullaire en cas de ponction lombaire ou d'anesthésie périmédullaire (rachianesthésie/péridurale) — respecter les délais de sécurité. Risque d'ostéoporose et d'alopécie réversible en traitement prolongé (notamment pendant la grossesse). Risque de nécrose cutanée au point d'injection (rare). Surveillance étroite chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal.
Interactions
Autres anticoagulants, antiagrégants plaquettaires, AINS : majoration du risque hémorragique. Antidote : la protamine neutralise partiellement l'effet anticoagulant (environ 1400 UI de protamine IV neutralisent 1000 UI anti-Xa d'HBPM).
Grossesse et allaitement
Ne traverse pas la barrière placentaire — utilisable pendant la grossesse si nécessaire. Absence d'effet tératogène chez l'animal, effet malformatif humain non attendu ; données cliniques insuffisantes à dose préventive au 1er trimestre — prudence par mesure de précaution. Risque hémorragique accru chez la femme enceinte sous anticoagulant, pouvant menacer la mère ou le fœtus. Cas de mortalité fœtale rapportés en pharmacovigilance sans lien de causalité établi.
Effets indésirables
Peu fréquents : hémorragies (digestives, urinaires, cérébrales), thrombopénie, réactions cutanées allergiques au point d'injection, nausées, diarrhée, élévation transitoire des enzymes hépatiques. Rares : thrombopénie induite par l'héparine, hyperkaliémie, ostéoporose (traitement prolongé), alopécie réversible, nécrose cutanée au point d'injection, réactions allergiques systémiques.
Mécanisme d'action
Inhibition préférentielle du facteur Xa par potentialisation de l'antithrombine III, avec activité antithrombinique (anti-IIa) moindre que les héparines non fractionnées — réponse anticoagulante prévisible permettant une administration à dose fixe sans surveillance biologique systématique (hors situations particulières).
Pharmacocinétique
Biodisponibilité sous-cutanée élevée et prévisible ; élimination principalement rénale, justifiant l'adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale.
Conservation
Température ambiante
Source
RCP ANSM/BDPM, ENOXAPARINE BIOGARAN/CRUSIA 4000-8000 UI solution injectable ; Monographie NOROMBY (Santé Canada) ; CBIP ; Vidal, substance active énoxaparine sodique.