Acide fusidique sel de sodium
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antibiotique topique/systémique.
Indications
Pommade : seule ou associée à un traitement systémique, infections cutanées primitives et secondaires à souches sensibles de Staphylococcus aureus, streptocoques et Corynebacterium minutissimum : impétigo, folliculite superficielle, sycosis de la barbe, périonyxis, érythrasma ; eczéma, dermatite de contact et coupures/écorchures surinfectés. Comprimés (voie orale) : infections staphylococciques à germes sensibles : infections cutanées, ostéomyélite, pneumonie, septicémie, infections de plaies, endocardite, mucoviscidose surinfectée (voie IV lorsque la voie orale est inadaptée).
Posologie
Pommade (adulte et enfant, voie cutanée) : lésions non couvertes, appliquer délicatement 3 à 4 fois par jour ; lésions couvertes, applications moins fréquentes possibles. Comprimés à 250 mg de fusidate de sodium (équivalent à 240 mg d'acide fusidique), adulte : infections cutanées staphylococciques, 1 comprimé 2 fois par jour pendant 5 à 10 jours ; ostéomyélite, pneumonie, septicémie, infections de plaies, endocardite, mucoviscidose surinfectée, 2 comprimés (500 mg) 3 fois par jour ; formes fulminantes sévères, dose doublée ou association adaptée. Sujet âgé, insuffisance rénale, hémodialyse : pas d'adaptation (excrétion biliaire, non dialysé).
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Pommade : résistance de Staphylococcus aureus rapportée ; l'usage prolongé ou répété augmente le risque de résistance et de sensibilisation de contact ; contient de l'alcool cétylique, de la lanoline hydratée et du butylhydroxytoluène (E321) pouvant provoquer des réactions cutanées locales ou une irritation des yeux et des muqueuses ; sur le visage, éviter les yeux ; ne pas fumer ni s'approcher d'une flamme (les tissus imprégnés brûlent plus facilement). Comprimés : ne jamais associer aux statines (rhabdomyolyses, parfois mortelles) ; si le traitement est indispensable, suspendre la statine pendant toute sa durée et la reprendre 7 jours après la dernière dose ; consulter immédiatement en cas de faiblesse, douleur ou sensibilité musculaire. Réactions cutanées graves (DRESS, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) rapportées, généralement dans les premières semaines : surveiller la peau. (Rubrique des comprimés tronquée dans la base eMC.)
Interactions
Pommade : interactions systémiques minimes (absorption négligeable). Comprimés : statines, risque accru de myopathie dont rhabdomyolyse, avec hausse des concentrations des deux produits : suspendre la statine ; interaction suspectée avec les médicaments métabolisés par le CYP3A4 (inhibition mutuelle) : éviter la voie systémique chez ces patients ; anticoagulants oraux (coumariniques) : concentrations et effet anticoagulant possiblement augmentés. (Rubrique tronquée dans la base eMC.)
Grossesse et allaitement
Pommade : aucun effet attendu (exposition systémique négligeable), utilisable pendant la grossesse et l'allaitement en évitant l'application sur le sein. Comprimés : données limitées (moins de 300 grossesses), pas d'effet délétère chez l'animal ; par précaution, éviter la voie systémique pendant la grossesse ; passage probable dans le lait, risque non exclu : choisir entre l'allaitement et le traitement. Fertilité : pas d'effet chez le rat.
Effets indésirables
Pommade : fréquence globale de 2,3 % (4 724 patients, crème ou pommade) ; surtout prurit et éruption, puis douleur et irritation au site d'application (moins de 1 %) ; hypersensibilité et angio-œdème rapportés ; rares : hypersensibilité, conjonctivite ; peu fréquents : dermatite (dont eczéma de contact), éruption, prurit, érythème. Comprimés : fréquents : vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, dyspepsie, nausées, gêne abdominale ; peu fréquents : pancytopénie, leucopénie, thrombopénie, anémie, choc ou réaction anaphylactique, céphalées, somnolence, insuffisance hépatique, cholestase, hépatite, ictère, hyperbilirubinémie, anomalies du bilan hépatique ; rare : hypersensibilité. (Liste tronquée dans la base eMC.)
Mécanisme d'action
Antibiotique (codes ATC D06AX01 en usage local). Acide fusidique : antibactérien puissant, liposoluble et hydrosoluble, à forte activité de surface et capacité inhabituelle à pénétrer la peau saine ; 0,03 à 0,12 µg/ml inhibent presque toutes les souches de Staphylococcus aureus ; actif aussi sur les streptocoques, les corynébactéries, Neisseria et certains Clostridium.
Pharmacocinétique
Pommade : pénétration de la peau intacte, dépendant de la durée d'exposition et de l'état de la peau ; excrétion principalement biliaire. Comprimés : taux sanguins cumulatifs, 20 à 35 µg/ml après 250 mg 2 fois par jour pendant 7 jours et 50 à 100 µg/ml après 500 mg 3 fois par jour pendant 3 à 4 jours ; excrétion principalement biliaire, peu ou pas urinaire. Infections sévères ou profondes et traitements prolongés : associer en général un autre antistaphylococcique.
Conservation
Pas de précaution particulière de conservation (pommade et comprimés).
Source
RCP (SmPC) eMC/MHRA, FUCIDIN 20 mg/g pommade (acide fusidique) et FUCIDIN comprimé de fusidate de sodium 250 mg, rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.