Calcium carbonate + Sodium alginate + Sodium bicarbonate
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antiacide + protecteur œsophagien.
Indications
Traitement des symptômes du reflux d'acide, de bile et de pepsine dans l'œsophage (régurgitations acides, brûlures d'estomac, indigestion), par exemple après les repas ou pendant la grossesse, et des symptômes d'hyperacidité gastrique. Également utilisable pour les symptômes du reflux gastro-œsophagien pendant un traitement antisécrétoire ou après son arrêt.
Posologie
Voie orale, comprimés à bien croquer. Adulte et enfant de 12 ans et plus : 2 à 4 comprimés après les repas et au coucher, jusqu'à 4 fois par jour. Enfant de moins de 12 ans : uniquement sur avis médical. Sujet âgé et insuffisance hépatique : pas d'adaptation. Insuffisance rénale : prudence si un régime très pauvre en sel est nécessaire.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'alginate de sodium, au bicarbonate de sodium, au carbonate de calcium ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Produit riche en sodium (223,56 mg, soit 9,72 mmol, par dose de 4 comprimés du produit britannique ; la dose quotidienne maximale représente environ 45 % de l'apport maximal recommandé par l'OMS) : à prendre en compte en cas de régime pauvre en sel (certains cas d'insuffisance cardiaque congestive ou d'insuffisance rénale). Chaque dose de 4 comprimés apporte 300 mg (7,5 mmol) de calcium : prudence en cas d'hypercalcémie, de néphrocalcinose et de lithiases rénales calciques récidivantes. Traitement de l'enfant de moins de 12 ans généralement déconseillé sauf avis médical. Consulter si les symptômes persistent ou si un traitement continu de plus de 7 jours est nécessaire. Comme tout antiacide, peut masquer les symptômes d'une affection sous-jacente plus grave.
Interactions
Du fait du calcium et des carbonates (effet antiacide), respecter un intervalle de 2 heures avec les autres médicaments, notamment antihistaminiques H2, tétracyclines, digoxine, fluoroquinolones, sels de fer, hormones thyroïdiennes, kétoconazole, neuroleptiques, thyroxine, pénicillamine, bêtabloquants (aténolol, métoprolol, propranolol), glucocorticoïdes, chloroquine, diphosphonates et estramustine.
Grossesse et allaitement
Grossesse : des études contrôlées ouvertes chez 281 femmes enceintes n'ont montré aucun effet indésirable significatif sur le déroulement de la grossesse ni sur la santé du fœtus/nouveau-né ; utilisable pendant la grossesse si cliniquement nécessaire. Allaitement : aucun effet démontré chez le nouveau-né/nourrisson allaité ; utilisable si cliniquement nécessaire. Fertilité : les données cliniques ne suggèrent pas d'effet.
Effets indésirables
Très rares : réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, réactions d'hypersensibilité telles qu'urticaire ; effets respiratoires tels que bronchospasme. Fréquence indéterminée, surtout après des doses supérieures aux doses recommandées : alcalose, rebond d'acidité, hypercalcémie, syndrome des buveurs de lait et des alcalins (milk-alkali), constipation.
Mécanisme d'action
Autre médicament de l'ulcère peptique et du reflux gastro-œsophagien (code ATC A02BX) : association de deux antiacides (carbonate de calcium, bicarbonate de sodium) et d'un alginate. Au contact de l'acide gastrique, formation rapide d'un radeau de gel d'acide alginique de pH presque neutre qui coiffe la poche acide gastrique, flotte sur le contenu de l'estomac et freine le reflux jusqu'à 4 heures, protégeant l'œsophage de l'acide, de la pepsine et de la bile ; dans les cas sévères, c'est le radeau lui-même qui reflue, avec un effet adoucissant ; in vitro, il piège la bile et la pepsine. Le carbonate de calcium, renforcé par le bicarbonate de sodium, neutralise l'acide gastrique pour un soulagement rapide ; capacité neutralisante d'environ 10 mEq H+ à la dose minimale de 2 comprimés.
Pharmacocinétique
Mode d'action physique, indépendant d'une absorption dans la circulation générale.
Conservation
Plaquettes : ne pas conserver au-dessus de 30 °C ; flacons à couvercle à charnière : ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver dans l'emballage d'origine.
Source
RCP (SmPC) eMC/MHRA, GAVISCON DOUBLE ACTION comprimé à croquer menthe (alginate de sodium, bicarbonate de sodium, carbonate de calcium), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.