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Nom commercial : OMEXEL LP 0,4MG CP PEL B/30 (CIP 3696249). Principe actif : Tamsulosine.

Tamsulosine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Alpha-1 bloquant uro-sélectif (ATC G04CA02).

Indications

Traitement des symptômes fonctionnels des voies urinaires basses liés à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) : difficulté à uriner (jet faible), miction goutte à goutte, besoin urgent d'uriner, mictions fréquentes de nuit comme de jour.

Posologie

1 gélule/comprimé (0,4mg) par jour, à heure fixe, de préférence à la fin du petit-déjeuner ou du premier repas de la journée (certaines formes : indépendant des repas). À avaler entier avec un verre d'eau, sans croquer ni ouvrir la gélule (affecterait la libération prolongée). Aucun ajustement nécessaire en cas d'insuffisance rénale ni d'insuffisance hépatique légère à modérée. Non indiqué chez l'enfant (efficacité/sécurité non établies) ni chez la femme.

Contre-indications

Hypersensibilité à la tamsulosine ou aux excipients (notamment angio-œdème iatrogène). Antécédent d'hypotension orthostatique. Insuffisance hépatique sévère.

Mises en garde et précautions

Un cancer de la prostate doit être écarté avant traitement (mêmes symptômes possibles) — examen incluant toucher rectal et, si besoin, dosage du PSA. Risque de syndrome de l'iris flasque peropératoire (SIFP) lors de chirurgie de la cataracte ou du glaucome — informer systématiquement le chirurgien ophtalmologiste d'un traitement actuel ou passé par tamsulosine avant l'intervention. Risque de sensations vertigineuses, syncope, troubles de la vision — prudence lors de la conduite ou de l'utilisation de machines, notamment en début de traitement. Chez le coronarien, interrompre le traitement en cas de réapparition ou d'aggravation d'un angor.

Interactions

Autres alpha-1 bloquants : risque majoré d'effets hypotenseurs — association déconseillée. Inhibiteurs puissants et modérés du CYP3A4 (kétoconazole, certains antirétroviraux) : prudence, majoration possible de l'exposition à la tamsulosine. Agents anesthésiques et autres substances abaissant la pression artérielle : risque théorique de majoration de l'effet hypotenseur.

Grossesse et allaitement

Non indiquée chez la femme — médicament réservé au traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate masculine, sans donnée ni pertinence clinique concernant la grossesse ou l'allaitement.

Effets indésirables

Fréquents : vertiges, troubles de l'éjaculation (éjaculation rétrograde, anéjaculation). Peu fréquents : céphalées, palpitations, hypotension orthostatique, rhinite, constipation, diarrhée, nausées/vomissements, éruption cutanée, urticaire, prurit, asthénie. Rares : syncope. Très rares : priapisme, syndrome de l'iris flasque peropératoire. Fréquence indéterminée : angio-œdème, érythème multiforme, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, fibrillation auriculaire, arythmie, tachycardie, dyspnée.

Mécanisme d'action

Antagoniste sélectif des récepteurs alpha-1 adrénergiques du muscle lisse prostatique et urétral (sélectivité pour les sous-types alpha-1A/alpha-1D par rapport aux récepteurs vasculaires alpha-1B), entraînant un relâchement musculaire qui améliore le débit urinaire et réduit les symptômes obstructifs, avec un effet maintenu en traitement au long cours.

Pharmacocinétique

Forme à libération prolongée assurant une action sur 24h en une seule prise quotidienne ; l'insuffisance rénale entraîne une augmentation modérée des taux sanguins sans majoration des effets indésirables observée en clinique, ne nécessitant pas d'adaptation posologique.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/BDPM, TAMSULOSINE ALMUS/KRKA/SANDOZ/EG LP 0,4mg gélule/comprimé à libération prolongée ; Vidal, substance active tamsulosine.

Noms commerciaux au Congo