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Nom commercial : TENORETIC 50/12,5MG CP B/30 (CIP 3720083). Principe actif : Aténolol + Chlortalidone.

Aténolol + Chlortalidone

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antihypertenseur - bêta-bloquant + diurétique thiazidique-like.

Indications

Traitement de l'hypertension artérielle.

Posologie

Adulte : 1 comprimé par jour ; la plupart des hypertendus répondent à 1 comprimé par jour, l'augmentation de dose n'apportant que peu ou pas de baisse tensionnelle supplémentaire ; si nécessaire, ajouter un autre antihypertenseur (vasodilatateur). Sujet âgé : besoins souvent plus faibles. Enfant : non recommandé. Insuffisance rénale : efficacité réduite (chlortalidone) ; ne pas administrer en cas d'insuffisance rénale sévère. Voie orale.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives, aux sulfamides ou à l'un des excipients ; bradycardie ; choc cardiogénique ; hypotension ; acidose métabolique ; troubles artériels périphériques sévères ; bloc auriculoventriculaire du 2e ou 3e degré ; maladie du sinus ; phéochromocytome non traité ; insuffisance rénale sévère ; insuffisance cardiaque non contrôlée. Grossesse et allaitement.

Mises en garde et précautions

Insuffisance cardiaque contrôlée : utilisable avec prudence (réserve cardiaque faible). Angor de Prinzmetal : augmentation possible des crises, extrême prudence. Aggravation possible de troubles artériels périphériques modérés. Bloc auriculoventriculaire du 1er degré : prudence. Peut masquer les signes d'hypoglycémie (tachycardie, palpitations, sueurs) et les signes cardiovasculaires de thyrotoxicose. Réduire la dose si symptômes liés à la bradycardie. Ne pas arrêter brutalement chez le coronarien. Vertiges ou fatigue possibles.

Interactions

Inhibiteurs calciques inotropes négatifs (vérapamil, diltiazem) : hypotension sévère, bradycardie, insuffisance cardiaque ; ne pas administrer l'un par voie intraveineuse dans les 48 heures suivant l'arrêt de l'autre. Antiarythmiques de classe I (disopyramide) et amiodarone : potentialisation des troubles de conduction et effet inotrope négatif. Digitaliques : allongement de la conduction auriculoventriculaire. Clonidine : rebond hypertensif aggravé à l'arrêt (arrêter le bêtabloquant plusieurs jours avant la clonidine). Sympathomimétiques (adrénaline) : antagonisme des effets du bêtabloquant. Médicaments inhibant la synthèse des prostaglandines : association citée par le RCP (détail non restitué).

Grossesse et allaitement

Ne doit pas être administré pendant la grossesse ni l'allaitement. Pas de données sur la fertilité.

Effets indésirables

Fréquents : bradycardie, extrémités froides. Peu fréquents : troubles du sommeil. Rares : purpura, thrombopénie, leucopénie (chlortalidone) ; troubles de l'humeur, cauchemars, confusion, psychoses, hallucinations ; vertiges, céphalées, paresthésies ; sécheresse oculaire, troubles visuels ; aggravation d'une insuffisance cardiaque, survenue d'un bloc cardiaque ; hypotension orthostatique parfois avec syncope, aggravation d'une claudication intermittente, phénomène de Raynaud. Fréquence indéterminée : dépression, épanchement choroïdien.

Mécanisme d'action

Association d'un bêtabloquant bêta-1-sélectif (aténolol), sans activité sympathomimétique intrinsèque ni stabilisante de membrane et à effet inotrope négatif, et d'un diurétique thiazidique apparenté (chlortalidone, monosulfamoyl) augmentant l'excrétion du sodium et du chlore avec une certaine perte de potassium (bêtabloquants sélectifs et autres diurétiques ; code ATC C07CB03). L'association est plus efficace que chaque composant seul ; les patients noirs répondent mieux à l'association qu'à l'aténolol seul.

Pharmacocinétique

Aténolol : absorption constante mais incomplète (40 à 50 %), pic en 2 à 4 heures, pas de métabolisme hépatique significatif, demi-vie d'environ 6 heures (allongée en cas d'insuffisance rénale sévère, élimination principalement rénale), faible passage cérébral, liaison aux protéines d'environ 3 %. Chlortalidone : absorption d'environ 60 %, pic vers 12 heures, demi-vie d'environ 50 heures, élimination principalement rénale, liaison aux protéines d'environ 75 %. Pas d'interaction pharmacocinétique notable entre les deux ; efficacité d'au moins 24 heures après une prise.

Conservation

Ne pas conserver au-dessus de 25 °C ; conserver dans l'emballage d'origine, plaquette dans l'étui.

Source

RCP (SmPC) eMC/MHRA, TENORETIC 100 mg/25 mg comprimé pelliculé (aténolol/chlortalidone), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

Noms commerciaux au Congo