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Nom commercial : TOPLEXIL SS SOL F/150ML (CIP 3730762). Principe actif : Oxomémazine.

Oxomémazine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antitussif antihistaminique.

Indications

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier le soir ou la nuit, chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans.

Posologie

Adulte : 10 ml par prise, 4 fois par jour. Enfant : 1 ml de sirop par kg de poids corporel et par jour, en 2 à 4 prises selon l'âge et le poids. Prises espacées d'au moins 4 heures, à renouveler si besoin ; pas plus de 5 jours sans avis médical. Voie orale avec le gobelet doseur ; de préférence le soir (effet sédatif).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants ; nourrisson de moins de 2 ans ; antécédent d'agranulocytose ; risque de rétention urinaire lié à des troubles urétroprostatiques ; risque de glaucome par fermeture de l'angle ; association à la cabergoline et au quinagolide.

Mises en garde et précautions

Respecter les toux productives ; association à un expectorant ou mucolytique illogique ; rechercher la cause d'une toux résistante ; éliminer un asthme ou un reflux gastro-œsophagien chez l'enfant. Surveillance chez l'épileptique. Abus et pharmacodépendance rares. Prudence chez le sujet âgé, en cas d'affection cardiovasculaire ou d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévère. Alcool fortement déconseillé ; éviter l'exposition solaire ; sédation. Sirop : contient du saccharose (diabète, régime hypoglucidique).

Interactions

Contre-indiqués : dopaminergiques (cabergoline, quinagolide). Déconseillés : autres sédatifs, alcool. Précautions d'emploi : topiques gastro-intestinaux, antiacides, charbon (absorption diminuée). À prendre en compte : médicaments abaissant le seuil épileptogène, atropiniques (addition des effets anticholinergiques), sédatifs (dépression centrale), antihypertenseurs, bêtabloquants, dérivés nitrés (hypotension).

Grossesse et allaitement

Grossesse : déconseillé au 1er trimestre ; prescription ponctuelle possible aux 2e et 3e trimestres ; surveillance du nouveau-né en cas d'utilisation en fin de grossesse. Allaitement : déconseillé (sédation ou excitation paradoxale du nouveau-né).

Effets indésirables

Fréquence indéterminée : leucopénie, neutropénie, agranulocytose exceptionnelle, anémie hémolytique, éosinophilie, thrombopénie ; œdème de Quincke, choc anaphylactique ; abus ou dépendance, confusion, hallucinations, excitation (agitation, nervosité, insomnie) ; sédation ou somnolence, effets anticholinergiques (sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, palpitations, rétention urinaire), troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration, incoordination motrice, tremblements ; fatigue ; troubles digestifs, diarrhée (glycérol) ; érythème, eczéma, prurit, purpura, urticaire, œdème, photosensibilisation ; hypotension orthostatique.

Mécanisme d'action

Antitussif antihistaminique H1 de la famille des phénothiazines (code ATC R06AD08), à effet sédatif marqué, anticholinergique périphérique et adrénolytique périphérique.

Pharmacocinétique

Données propres à l'oxomémazine manquantes ; pour les antihistaminiques phénothiaziniques : biodisponibilité moyenne, métabolisme souvent intense, demi-vie souvent prolongée, volume de distribution élevé (liposolubilité) ; risque d'accumulation chez l'insuffisant rénal ou hépatique.

Conservation

Pas de précaution particulière ; dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière ; 6 mois au maximum après ouverture.

Source

RCP ANSM/BDPM, TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop (oxomémazine) (mis à jour le 31/08/2026), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

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