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Nom commercial : ALFUZOSINE LP BGR 10MG B/30 (CIP 3732100). Principe actif : Alfuzosine chlorhydrate.

Alfuzosine chlorhydrate

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Alpha-bloquant - usage urologique.

Indications

Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de la prostate. Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de la prostate.

Posologie

Voie orale, comprimé LP 10 mg avalé entier avec un verre d'eau. Hypertrophie bénigne de la prostate : 1 comprimé par jour, immédiatement après le repas du soir. Rétention aiguë d'urine : 1 comprimé par jour après le repas, dès le premier jour du sondage, pendant 3 à 4 jours (2 à 3 jours avec la sonde et 1 jour après son retrait). Enfant : ne pas utiliser (efficacité non démontrée). Insuffisance rénale modérée (clairance > 30 ml/min) : pas d'adaptation.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'alfuzosine ou à l'un des excipients. Hypotension orthostatique. Insuffisance hépatique. Insuffisance rénale sévère (clairance < 30 ml/min). Association au ritonavir (seul ou avec ombitasvir/paritaprévir, lopinavir, nirmatrelvir).

Mises en garde et précautions

Hypotension orthostatique dans les heures suivant la prise (vertiges, fatigue, sueurs), surtout en début de traitement, chez le sujet âgé, le cardiaque ou sous antihypertenseurs : allonger le patient. Risque d'accident ischémique cérébral chez le sujet âgé à troubles circulatoires cérébraux. Prudence en cas d'insuffisance cardiaque aiguë et de QT long. Éviter les inhibiteurs puissants du CYP3A4. Priapisme : prise en charge urgente. Signaler le traitement avant une chirurgie de la cataracte (syndrome de l'iris flasque). Contient de l'huile de ricin.

Interactions

Contre-indiqué : ritonavir (seul ou associé). Déconseillés : alpha-bloquants antihypertenseurs (doxazosine, prazosine, urapidil), inhibiteurs puissants du CYP3A4 (clarithromycine, érythromycine, itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole, cobicistat, néfazodone…). Précautions : inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (débuter aux doses minimales). À prendre en compte : autres antihypertenseurs, dérivés nitrés et médicaments hypotenseurs (hypotension orthostatique), dapoxétine.

Grossesse et allaitement

Sans objet : l'indication ne concerne pas la femme.

Effets indésirables

Fréquents : asthénie, malaise, sensations vertigineuses, étourdissements, céphalées, nausées, douleurs abdominales. Peu fréquents : tachycardie, palpitations, œdèmes, douleur thoracique, diarrhée, sécheresse buccale, vomissements, éruption, prurit, hypotension orthostatique, flush, congestion nasale. Très rares : angor chez le coronarien, urticaire, angiœdème. Fréquence inconnue : fibrillation auriculaire, accidents ischémiques cérébraux, syncope, vertiges, somnolence, atteinte hépatocellulaire, cholestase, priapisme, syndrome de l'iris flasque peropératoire, neutropénie, thrombopénie.

Mécanisme d'action

Antagoniste sélectif des récepteurs alpha-1 adrénergiques post-synaptiques (code ATC G04CA01) : diminue la pression urétrale et la résistance à l'écoulement de l'urine, augmente le débit urinaire et réduit le résidu post-mictionnel.

Pharmacocinétique

Forme LP : pic plasmatique en 9 heures, biodisponibilité augmentée après un repas, liaison aux protéines d'environ 90 %, métabolisme hépatique important, demi-vie apparente de 9,1 heures ; exposition modérément augmentée en cas d'insuffisance rénale modérée, non modifiée chez le sujet âgé.

Conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Source

RCP ANSM/BDPM, XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée (mis à jour le 10/10/2024), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

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