Travoprost + Timolol maléate
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antiglaucomateux - analogue des prostaglandines + bêta-bloquant.
Indications
Adulte : réduction de la pression intraoculaire en cas de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire insuffisamment contrôlés par un bêtabloquant local ou un analogue des prostaglandines.
Posologie
Adulte, y compris le sujet âgé : 1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil ou des yeux atteints une fois par jour, le matin ou le soir, à heure fixe ; en cas d'oubli, poursuivre à la dose suivante sans dépasser 1 goutte par jour. Insuffisance hépatique ou rénale : adaptation peu probable. Moins de 18 ans : sécurité et efficacité non établies. Voie ophtalmique ; ne pas toucher l'œil ni les paupières avec l'embout.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives, à un excipient ou aux autres bêtabloquants. Hyperréactivité bronchique dont asthme ou antécédent d'asthme, BPCO sévère. Bradycardie sinusale, maladie du sinus dont bloc sino-auriculaire, bloc auriculoventriculaire du 2e ou 3e degré non appareillé, insuffisance cardiaque manifeste, choc cardiogénique. Rhinite allergique sévère et dystrophies cornéennes.
Mises en garde et précautions
Timolol absorbé par voie systémique : effets possibles des bêtabloquants (cardiovasculaires, pulmonaires). Cardiopathie (coronaropathie, angor de Prinzmetal, insuffisance cardiaque) et hypotension : évaluer de façon critique le traitement bêtabloquant et surveiller l'aggravation ; bloc auriculoventriculaire du 1er degré : prudence ; troubles circulatoires périphériques sévères (maladie ou syndrome de Raynaud) : prudence.
Interactions
Pas d'étude spécifique. Effets additifs (hypotension, bradycardie marquée) avec les inhibiteurs calciques oraux, les bêtabloquants, les antiarythmiques dont l'amiodarone, les digitaliques, les parasympathomimétiques, la guanéthidine. Rebond hypertensif à l'arrêt brutal de la clonidine majoré. Inhibiteurs du CYP2D6 (quinidine, fluoxétine, paroxétine) : bêtablocage systémique renforcé. Mydriase occasionnelle avec l'adrénaline. Effet hypoglycémiant des antidiabétiques augmenté et signes d'hypoglycémie masqués.
Grossesse et allaitement
Ne pas utiliser chez la femme en âge de procréer sans contraception adéquate. Grossesse : effets pharmacologiques délétères du travoprost ; retard de croissance intra-utérin avec les bêtabloquants oraux et signes de bêtablocage chez le nouveau-né (bradycardie, hypotension, détresse respiratoire, hypoglycémie) ; ne pas utiliser sauf nécessité évidente, surveiller le nouveau-né si traitement jusqu'à l'accouchement. Allaitement : excrétion du travoprost dans le lait chez l'animal ; partie de rubrique non restituée par la base eMC.
Effets indésirables
Le plus fréquent : hyperhémie oculaire (12,0 %). Très fréquent : hyperhémie oculaire. Fréquents : kératite ponctuée, douleur oculaire, troubles visuels, vision trouble, sécheresse oculaire, prurit oculaire, gêne et irritation oculaires. Peu fréquents : hypersensibilité, vertiges, céphalées. Rare : nervosité. Fréquence indéterminée : hallucinations, dépression, accident vasculaire cérébral, syncope, paresthésies.
Mécanisme d'action
Association d'antiglaucomateux (code ATC S01ED51) aux mécanismes complémentaires : le travoprost, analogue de la prostaglandine F2 alpha agoniste sélectif du récepteur FP, augmente l'écoulement de l'humeur aqueuse par les voies trabéculaire et uvéosclérale (effet dès 2 heures, maximal à 12 heures, plus de 24 heures) ; le timolol, bêtabloquant non sélectif sans activité sympathomimétique intrinsèque ni stabilisante de membrane, réduit surtout la production d'humeur aqueuse.
Pharmacocinétique
Absorption cornéenne ; le travoprost, promédicament, est rapidement hydrolysé en acide libre actif, le plus souvent non quantifiable dans le plasma (0,01 à 0,03 ng/ml au plus) et indécelable une heure après la dose. Timolol : Cmax moyenne de 1,34 ng/ml vers 0,69 heure, mesurable jusqu'à 12 heures. Métabolisme : voie principale d'élimination du travoprost (comme la prostaglandine F2 alpha endogène) ; deux voies pour le timolol.
Conservation
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
Source
RCP (SmPC) eMC/MHRA, DUOTRAV 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml collyre en solution (travoprost, maléate de timolol), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.