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Nom commercial : NICORETTE 2MG SS MENTF GOM/105 (CIP 3763135). Principe actif : Nicotine.

Nicotine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Substitut nicotinique - aide au sevrage tabagique.

Indications

Soulagement et/ou prévention de l'envie impérieuse et des symptômes de sevrage de la dépendance à la nicotine (tabac ou cigarette électronique) : aide à l'arrêt ou à la réduction avant l'arrêt, aide pour ceux qui ne veulent ou ne peuvent pas utiliser ces produits, alternative plus sûre que le tabac pour le fumeur et son entourage. Indiqué chez la femme enceinte ou allaitante qui tente d'arrêter.

Posologie

Adulte et enfant de plus de 12 ans : mâcher lentement selon les instructions. Gomme à 2 mg si 20 cigarettes ou moins par jour, 4 mg au-delà ; vapoteurs légers ou modérés : 2 mg, gros vapoteurs : 4 mg. Utiliser à chaque envie de fumer ou de vapoter, ou pour prévenir l'envie. Arrêt immédiat : remplacer toutes les cigarettes par les gommes, puis en réduire le nombre dès que possible jusqu'à l'arrêt complet. Réduction : utiliser entre les cigarettes pour allonger les intervalles sans tabac.

Contre-indications

Hypersensibilité à la nicotine ou à l'un des composants de la gomme. Enfant de moins de 12 ans.

Mises en garde et précautions

Les risques de la substitution nicotinique sont largement inférieurs à ceux du tabac. Évaluation du bénéfice-risque en cas de maladie cardiovasculaire : chez le fumeur hospitalisé pour infarctus, angor instable ou de Prinzmetal, arythmie sévère ou AVC, hémodynamiquement instable ou hypertendu non contrôlé, privilégier les méthodes non médicamenteuses, sinon débuter sous surveillance médicale. Diabète : surveiller plus étroitement la glycémie à l'arrêt.

Interactions

Aucune interaction cliniquement pertinente établie ; la nicotine pourrait renforcer les effets hémodynamiques de l'adénosine (hausse de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque) et la douleur thoracique qu'elle provoque.

Grossesse et allaitement

Grossesse : l'arrêt du tabac est l'intervention la plus efficace, idéalement sans substitut ; la nicotine passe chez le fœtus (mouvements respiratoires, circulation) ; si l'arrêt est impossible sans aide, substitution possible car moins risquée que le tabac, de préférence en formes intermittentes, après avis d'un professionnel de santé. Allaitement : éviter la nicotine.

Effets indésirables

Effets semblables à ceux de la nicotine administrée par d'autres voies, surtout dose-dépendants ; pas d'effet indésirable grave aux doses recommandées ; la plupart surviennent les 3 à 4 premières semaines. Consommation excessive chez un non-inhalateur : nausées, malaise, céphalées. Symptômes liés à l'arrêt du tabac : irritabilité, agressivité, humeur dépressive, anxiété, agitation, troubles de la concentration, prise d'appétit et de poids, envies de fumer, troubles du sommeil, baisse de la fréquence cardiaque, vertiges, lipothymies, toux, constipation, saignements gingivaux, rhinopharyngite, aphtes.

Mécanisme d'action

Médicament de la dépendance à la nicotine (code ATC N07BA01) : effets pharmacologiques de la nicotine relativement modestes par la gomme (stimulation et/ou dépression centrales, hyperpnée transitoire, vasoconstriction périphérique avec hausse de la pression systolique, baisse de l'appétit, stimulation du péristaltisme) ; aide à contrôler la prise de poids après l'arrêt.

Pharmacocinétique

Absorption rapide par la muqueuse buccale ; nicotine sanguine décelable en 5 à 7 minutes, maximale environ 30 minutes après le début de la mastication ; concentrations proportionnelles à la quantité mâchée et toujours inférieures à celles obtenues en fumant.

Conservation

Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.

Source

RCP (SmPC) eMC/MHRA, NICORETTE 2 mg gomme à mâcher (nicotine), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

Noms commerciaux au Congo