Bisoprolol hémifumarate + Hydrochlorothiazide
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antihypertenseur - bêta-bloquant + diurétique thiazidique.
Indications
Hypertension artérielle légère à modérée.
Posologie
Dosages de 2,5 mg/6,25 mg, 5 mg/6,25 mg et 10 mg/6,25 mg (bisoprolol/hydrochlorothiazide). Dose initiale : un comprimé à 2,5 mg/6,25 mg une fois par jour ; si réponse insuffisante, 5 mg/6,25 mg une fois par jour, puis si besoin 10 mg/6,25 mg une fois par jour. Arrêt progressif (un arrêt brutal peut aggraver gravement l'état, notamment en cas de cardiopathie ischémique). Insuffisance hépatique ou rénale légère à modérée (clairance supérieure à 30 ml/min) : pas de modification. Sujet âgé : pas d'adaptation habituelle. Enfant : non recommandé. Le matin, avec ou sans nourriture ; avaler sans mâcher avec un peu de liquide.
Contre-indications
Hypersensibilité au bisoprolol, à l'hydrochlorothiazide, aux autres thiazidiques, aux sulfamides ou à un excipient. Insuffisance cardiaque aiguë ou décompensée nécessitant un inotrope intraveineux. Choc cardiogénique. Bloc auriculo-ventriculaire du 2e ou 3e degré. Maladie du sinus. Bloc sino-auriculaire. Bradycardie symptomatique. Asthme sévère. Formes sévères d'artériopathie périphérique occlusive et de syndrome de Raynaud. Phéochromocytome non traité. Insuffisance rénale sévère (clairance de 30 ml/min ou moins). Insuffisance hépatique sévère. Acidose métabolique. Hypokaliémie persistante.
Mises en garde et précautions
Ne jamais arrêter brutalement chez le coronarien. Diabète : signes d'hypoglycémie masqués. Asthme et BPCO : prudence, dose initiale minimale. Insuffisance cardiaque compensée, bloc du 1er degré, angor de Prinzmetal, artériopathie périphérique, Raynaud, psoriasis : prudence. Phéochromocytome : alpha-bloquant préalable. Aggravation des réactions anaphylactiques (désensibilisation, produits de contraste iodés). Prévenir l'anesthésiste. Peut masquer une thyrotoxicose. Jeûne strict. Association au vérapamil, diltiazem ou bépridil sous surveillance ECG. Hydrochlorothiazide : contrôle des électrolytes (potassium dès la 1re semaine, sodium, calcium), de la créatinine, des lipides, de l'acide urique et de la glycémie ; encéphalopathie hépatique possible ; insuffisance rénale fonctionnelle ; photosensibilité ; cancer de la peau non mélanome ; épanchement choroïdien, myopie aiguë, glaucome aigu ; SDRA très rare ; éviter le lithium. Contrôle antidopage positif possible.
Interactions
Déconseillés : lithium ; vérapamil et diltiazem (contractilité et conduction ; hypotension sévère et bloc avec le vérapamil IV) ; antihypertenseurs centraux (rebond à l'arrêt). Précautions : dihydropyridines ; autres antihypertenseurs ; IEC et ARA II (hypotension brutale, insuffisance rénale en cas de déplétion sodée) ; antiarythmiques de classe I et III ; médicaments donnant des torsades de pointes (hypokaliémie) ; parasympathomimétiques ; bêtabloquants en collyre ; insuline et antidiabétiques (signes d'hypoglycémie masqués, sulfamides hypoglycémiants) ; anesthésiques ; digitaliques ; AINS ; bêta-sympathomimétiques ; sympathomimétiques alpha et bêta ; hypokaliémiants ; méthyldopa (hémolyse) ; hypo-uricémiants ; colestyramine, colestipol. À prendre en compte : méfloquine (bradycardie), corticoïdes (effet antihypertenseur réduit).
Grossesse et allaitement
Grossesse : déconseillé (bêtabloquants : baisse de la perfusion placentaire, retard de croissance, hypoglycémie et bradycardie néonatales ; hydrochlorothiazide : ictère, troubles électrolytiques, thrombopénie néonatals, ne pas utiliser pour l'œdème, l'hypertension gestationnelle ou la pré-éclampsie). Allaitement : déconseillé (l'hydrochlorothiazide peut inhiber la lactation).
Effets indésirables
Fréquents : sensations vertigineuses, céphalées, fatigue (surtout en début de traitement), froideur ou engourdissement des extrémités, nausées, vomissements, diarrhée, constipation. Peu fréquents : perte d'appétit, hyperglycémie, hyperuricémie, troubles hydroélectrolytiques (hypokaliémie, hyponatrémie, hypomagnésémie, hypochlorémie, hypercalcémie), dépression, troubles du sommeil, bradycardie, troubles de conduction auriculo-ventriculaire, aggravation d'une insuffisance cardiaque, hypotension orthostatique, bronchospasme chez l'asthmatique, douleurs abdominales, faiblesse musculaire, crampes, asthénie, hausse des amylases, de la créatinine, de l'urée, des triglycérides et du cholestérol, glycosurie. Rares : leucopénie, thrombopénie, cauchemars, hallucinations, sécheresse lacrymale, troubles visuels et auditifs, syncope, rhinite allergique, hépatite, ictère, hypersensibilité (prurit, rash, angiœdème), photosensibilisation, purpura, troubles de l'érection, élévation des transaminases. Très rares : agranulocytose, alcalose métabolique, conjonctivite, SDRA, pancréatite, anaphylaxie, syndrome de Lyell, alopécie, lupus cutané, douleurs thoraciques. Fréquence inconnue : cancer de la peau non mélanome, épanchement choroïdien, myopie aiguë, glaucome aigu à angle fermé, pneumopathie interstitielle. Psoriasis possible avec les bêtabloquants.
Mécanisme d'action
Association d'un bêtabloquant bêta-1 sélectif (bisoprolol, sans activité sympathomimétique intrinsèque, diminuant la rénine plasmatique et la fréquence cardiaque) et d'un diurétique thiazidique (hydrochlorothiazide, inhibant la réabsorption tubulaire du sodium) aux effets antihypertenseurs additifs, à faibles doses pour limiter les effets dose-dépendants (code ATC C07BB07).
Pharmacocinétique
Bisoprolol : pic en 1 à 4 heures, biodisponibilité de 88 % non modifiée par l'alimentation, liaison aux protéines de 30 %, volume de distribution d'environ 3 L/kg, métabolisme hépatique à 40 % en métabolites inactifs, demi-vie de 11 heures, clairances rénale et hépatique équivalentes (moitié de la dose inchangée dans les urines). Hydrochlorothiazide : biodisponibilité de 60 à 80 %, pic en 1,5 à 5 heures (environ 4 heures), liaison aux protéines de 40 %, non métabolisé, excrétion rénale inchangée, demi-vie d'environ 8 heures, allongée chez l'insuffisant rénal ou cardiaque et le sujet âgé ; passage placentaire et dans le lait.
Conservation
Plaquette PVC/aluminium : ne pas dépasser 30 °C. Plaquette aluminium/aluminium : pas de précaution particulière.
Source
RCP ANSM/BDPM, LODOZ 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé (mis à jour le 09/02/2026), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.