Doxylamine succinate
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antihistaminique H1 de 1re génération - sédatif.
Indications
Insomnie occasionnelle chez l'adulte.
Posologie
Adulte : 7,5 à 15 mg par jour (un demi à 1 comprimé), jusqu'à 30 mg par jour (2 comprimés) si nécessaire. Sujet âgé, insuffisant rénal ou hépatique : diminuer la posologie. Une seule prise le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher, avec un peu d'eau. Durée de 2 à 5 jours ; réexaminer la situation si l'insomnie persiste au-delà de 5 jours. Voie orale.
Contre-indications
Hypersensibilité connue aux antihistaminiques, à la substance active ou à l'un des excipients. Antécédents personnels ou familiaux de glaucome aigu par fermeture de l'angle. Troubles urétroprostatiques à risque de rétention urinaire. Enfant et adolescent de moins de 18 ans.
Mises en garde et précautions
Rechercher la cause de l'insomnie. Peut aggraver un syndrome d'apnées du sommeil. Faible risque d'abus et de dépendance : ne pas dépasser 5 jours, déconseillé en cas d'antécédent de trouble de l'usage de substances. Élimination prolongée chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal ou hépatique (adapter la dose). Sujet âgé : troubles cognitifs, sédation, vertiges, chutes. Somnolence diurne. Contient du lactose.
Interactions
Déconseillés : alcool (sédation majorée), oxybate de sodium (dépression du système nerveux central). À prendre en compte : anticholinestérasiques (moindre efficacité), autres atropiniques (effets additifs), autres sédatifs et hypnotiques, morphiniques (akinésie colique).
Grossesse et allaitement
Grossesse : utilisable quel que soit le terme, avec surveillance du nouveau-né en fin de grossesse (effets atropiniques et sédatifs). Allaitement : déconseillé (passage dans le lait inconnu).
Effets indésirables
Effets anticholinergiques (constipation, rétention urinaire, sécheresse buccale, troubles visuels, palpitations, confusion) ; somnolence diurne (réduire la dose) ; rhabdomyolyse, augmentation des CPK ; abus et dépendance rapportés ; sédation, troubles cognitifs et de la performance psychomotrice (antihistaminiques H1 de première génération).
Mécanisme d'action
Antihistaminique H1 de la classe des éthanolamines (code ATC R06AA09), à effet sédatif et atropinique ; réduit le délai d'endormissement et améliore la durée et la qualité du sommeil.
Pharmacocinétique
Concentration maximale en moyenne 2 heures après la prise ; demi-vie d'élimination plasmatique moyenne de 10 heures ; métabolisme hépatique partiel ; 60 % de la dose retrouvés inchangés dans les urines.
Conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Source
RCP ANSM/BDPM, DOXYLAMINE KRKA 15 mg, comprimé pelliculé sécable, groupe générique de DONORMYL (mis à jour le 10/04/2024), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.