Nom commercial : METFORMINE BGR 1G CP /30 (CIP 3971833). Principe actif : Metformine.

Metformine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antidiabétique oral - biguanide (ATC A10BA02).

Indications

Diabète de type 2, en particulier chez le patient en surcharge pondérale, après échec du régime alimentaire seul ; en monothérapie, en association à d'autres antidiabétiques oraux ou à l'insuline ; réduit les complications liées au diabète chez le patient en surpoids.

Posologie

Adulte à fonction rénale normale (DFG≥90) : 500-850mg 2-3 fois/jour au cours ou en fin de repas, adaptation après 10-15 jours selon la glycémie, max 3g/jour en 3 prises. Enfant >10 ans : 500-850mg 1 fois/jour puis ajustement, max 2g/jour. Adaptation selon le DFG : 60-89mL/min max 3g/j ; 45-59 max 2g/j (évaluer les facteurs de risque d'acidose lactique) ; 30-44 max 1g/j (dose d'initiation ≤50% du max) ; <30 contre-indiqué.

Contre-indications

Hypersensibilité à la metformine. Insuffisance rénale sévère (DFG<30mL/min). Acidose métabolique aiguë (dont acidocétose diabétique), pré-coma diabétique. Affections aiguës pouvant altérer la fonction rénale (déshydratation, infection grave, choc). Insuffisance hépatocellulaire, intoxication alcoolique aiguë, alcoolisme.

Mises en garde et précautions

Risque très rare mais grave d'acidose lactique, majoré en cas de dégradation de la fonction rénale, maladie cardio-respiratoire ou infection — évaluer les facteurs de risque (choc cardiogénique/hypovolémique, insuffisance cardiaque sévère, traumatisme sévère, septicémie) avant instauration. Interrompre temporairement en cas de déshydratation ou de signes évocateurs (crampes, douleurs abdominales, difficultés respiratoires, grande fatigue, sensation de froid) — urgence médicale. Interrompre avant un examen avec produit de contraste iodé et avant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale.

Interactions

Produits de contraste iodés : arrêt temporaire recommandé (risque d'insuffisance rénale aiguë favorisant l'acidose lactique). AINS, IEC, ARA2, diurétiques : peuvent altérer la fonction rénale, ajustement de dose à considérer. Alcool : évitée une consommation excessive (majore le risque d'acidose lactique). Antibiotiques sulfamides : interaction à prendre en compte.

Grossesse et allaitement

Lorsque cliniquement justifié, peut être envisagée pendant la grossesse et la période péri-conceptionnelle, en traitement d'appoint ou en alternative à l'insuline (selon les recommandations les plus récentes) — décision médicale au cas par cas.

Effets indésirables

Très fréquents : troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales), surtout en début de traitement — introduction progressive recommandée. Fréquents : goût métallique. Très rares : acidose lactique (grave, notamment si fonction rénale altérée), hépatite, réactions cutanées (érythème, prurit, urticaire). Prolongé : possible baisse de l'absorption de la vitamine B12.

Mécanisme d'action

Réduction de la production hépatique de glucose (inhibition de la néoglucogenèse), diminution de l'absorption intestinale du glucose, amélioration de la sensibilité périphérique à l'insuline — sans stimulation de la sécrétion d'insuline (pas d'hypoglycémie en monothérapie).

Pharmacocinétique

Élimination rénale sous forme inchangée — d'où l'adaptation posologique stricte selon le débit de filtration glomérulaire.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/AFMPS, METFORMINE EG 1000mg comprimé pelliculé sécable ; alertes ANSM sur le risque d'acidose lactique (2018) ; Vidal, substance active metformine.