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Nom commercial : DOBUTAMINE PAN 250MG/20ML B/10 (CIP 5626112). Principe actif : Dobutamine.

Dobutamine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Cardiotonique - catécholamine (agoniste bêta-1).

Indications

Adulte : soutien inotrope positif dans la décompensation cardiaque par baisse de la contractilité ; dans le choc cardiogénique avec hypotension sévère et le choc septique, en association à la dopamine en cas d'altération de la fonction ventriculaire, de pressions de remplissage et de résistances systémiques élevées ; échocardiographie de stress pour détecter une ischémie myocardique et un myocarde viable lorsque l'effort est impossible ou non contributif. Enfant (du nouveau-né à 18 ans) : soutien inotrope dans les bas débits par insuffisance cardiaque décompensée, après chirurgie cardiaque, dans les cardiomyopathies et les chocs cardiogénique ou septique.

Posologie

Doses adaptées individuellement selon la réponse et les effets indésirables. Adulte : la plupart des patients répondent à 2,5 à 10 µg/kg/min ; jusqu'à 40 µg/kg/min dans certains cas. Enfant (tous âges) : 5 µg/kg/min initialement, puis 2 à 20 µg/kg/min selon la réponse (parfois 0,5 à 1 µg/kg/min suffisent) ; dose minimale efficace probablement plus élevée et dose maximale tolérée plus faible que chez l'adulte ; la plupart des effets indésirables (surtout tachycardie) surviennent à 7,5 µg/kg/min ou plus et régressent rapidement à la réduction ou à l'arrêt.

Contre-indications

Hypersensibilité à la dobutamine ou à l'un des excipients, notamment asthme avec hypersensibilité aux sulfites ; obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection ventriculaire (tamponnade, péricardite constrictive, cardiomyopathie hypertrophique obstructive, rétrécissement aortique serré) ; hypovolémie ; phéochromocytome. Échocardiographie de stress : infarctus de moins de 30 jours, angor instable, sténose du tronc commun, obstacle significatif à l'éjection ventriculaire gauche, valvulopathie significative, insuffisance cardiaque sévère (NYHA III ou IV), arythmies significatives ou chroniques (notamment tachycardie ventriculaire récidivante), troubles de conduction significatifs, péricardite, myocardite ou endocardite aiguë, dissection ou anévrisme aortique, mauvaise échogénicité, hypertension artérielle mal contrôlée.

Mises en garde et précautions

Modification locale du débit coronaire : décision au cas par cas chez le coronarien (aggravation possible si la fréquence cardiaque ou la pression artérielle augmente fortement). Prudence dans l'insuffisance cardiaque aiguë (arythmies). Surveiller la kaliémie. Tolérance (tachyphylaxie) au-delà de 72 heures de perfusion continue. Chutes tensionnelles parfois brutales, habituellement réversibles à la réduction ou à l'arrêt. Corriger l'hypovolémie avant administration.

Interactions

Bêtabloquants : réduction de l'effet sympathomimétique et vasoconstriction alpha avec hausse tensionnelle. Alphabloquants : tachycardie et vasodilatation périphérique. Vasodilatateurs veineux (dérivés nitrés, nitroprussiate) : hausse plus marquée du débit cardiaque et baisse des résistances et pressions de remplissage. Diabétique : besoins en insuline accrus (contrôler à l'instauration, aux changements de débit et à l'arrêt). IEC (captopril) à fortes doses de dobutamine : hausse du débit et de la consommation d'oxygène myocardique, douleurs thoraciques et troubles du rythme.

Grossesse et allaitement

Grossesse : données insuffisantes, passage placentaire inconnu ; n'utiliser que si le bénéfice l'emporte et en l'absence d'alternative plus sûre. Allaitement : passage inconnu ; interrompre l'allaitement pendant le traitement.

Effets indésirables

Très fréquents : accélération de la fréquence cardiaque de 30 battements/min ou plus ; hausse de la pression artérielle de 50 mmHg ou plus (surtout chez l'hypertendu). Fréquents : éosinophilie, inhibition de l'agrégation plaquettaire (perfusion de plusieurs jours), réactions d'hypersensibilité dont éruption et myocardite à éosinophiles, céphalées. Également rapportés : baisse de la pression artérielle, arythmies ventriculaires, extrasystoles ventriculaires dose-dépendantes. Très rares : hypokaliémie ; myoclonies chez l'insuffisant rénal sévère. Le métabisulfite de sodium peut provoquer des réactions allergiques dont anaphylaxie et crises d'asthme.

Mécanisme d'action

Amine sympathomimétique de synthèse apparentée à l'isoprénaline et à la dopamine (agents adrénergiques et dopaminergiques ; code ATC C01CA07) : effet inotrope positif par stimulation des récepteurs bêta-1 et alpha-1 cardiaques, augmentant le volume d'éjection et le débit cardiaque ; agoniste des récepteurs bêta-2 et, à moindre degré, alpha-2 périphériques ; effet chronotrope positif et effets vasculaires moins marqués que les autres catécholamines ; baisse de la pression de remplissage ventriculaire gauche et des résistances vasculaires systémiques.

Pharmacocinétique

Début d'action en 1 à 2 minutes ; état d'équilibre en 10 à 12 minutes, concentrations proportionnelles au débit de perfusion. Demi-vie de 2 à 3 minutes ; volume de distribution de 0,2 l/kg ; clairance plasmatique de 2,4 l/min/m², indépendante du débit cardiaque. Métabolisme tissulaire et hépatique en glucuronides et en 3-O-méthyldobutamine inactive ; élimination surtout urinaire (plus des 2/3 de la dose) et biliaire.

Conservation

Ampoules dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière ; pas de condition particulière de température ; ne pas congeler.

Source

RCP (SmPC) eMC/MHRA, DOBUTAMINE 12,5 mg/ml solution à diluer pour perfusion, rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

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