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Nom commercial : EPHEDRINE AGT 3% AMP 1ML B/10 (CIP 5639020). Principe actif : Ephédrine chlorhydrate.

Ephédrine chlorhydrate

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Sympathomimétique - décongestionnant/vasopresseur selon usage.

Indications

Correction de l'hypotension induite par une rachianesthésie ou une anesthésie péridurale.

Posologie

Adulte et sujet âgé : jusqu'à 30 mg par bolus de 3 à 7,5 mg, en injection intraveineuse lente après la survenue de l'hypotension. Enfant : 0,5 à 0,75 mg/kg ou 17 à 25 mg/m², en injection intraveineuse lente après la survenue de l'hypotension.

Contre-indications

Hypersensibilité au chlorhydrate d'éphédrine ou à l'un des excipients. Association aux autres sympathomimétiques indirects (phénylpropanolamine, phényléphrine, pseudoéphédrine, méthylphénidate), aux sympathomimétiques alpha, aux IMAO non sélectifs ou dans les 14 jours suivant leur arrêt.

Mises en garde et précautions

Prudence en cas d'hyperthyroïdie ; grande prudence en cas de cardiopathie ischémique, d'arythmie ou de tachycardie, de maladie vasculaire occlusive dont artériosclérose, d'hypertension ou d'anévrisme (crise d'angor possible) ; prudence en cas de diabète, de glaucome à angle fermé ou d'hypertrophie prostatique. Anesthésiques halogénés (cyclopropane, halothane) : risque de fibrillation ventriculaire. Risque d'arythmie accru avec digitaliques, quinidine, tricycliques. Éviter pendant et dans les 14 jours suivant un IMAO. Prudence sous antihypertenseurs ; interactions complexes avec les alpha- et bêtabloquants.

Interactions

Contre-indiqués : sympathomimétiques indirects et alpha-sympathomimétiques (vasoconstriction, poussées hypertensives), IMAO non sélectifs (hypertension paroxystique, hyperthermie parfois fatale). Déconseillés : alcaloïdes de l'ergot dopaminergiques ou vasoconstricteurs, IMAO-A sélectifs (dans les 2 semaines), linézolide, antidépresseurs tricycliques (imipramine) et noradrénergiques-sérotoninergiques (milnacipran, venlafaxine), guanéthidine et apparentés.

Grossesse et allaitement

Grossesse : tératogène chez l'animal, sans effet malformatif particulier dans des données humaines limitées ; passage placentaire avec accélération et variabilité du rythme cardiaque fœtal ; à éviter ou utiliser avec prudence, seulement si nécessaire. Allaitement : passage dans le lait (irritabilité et troubles du sommeil chez le nourrisson) ; éviter le traitement ou suspendre l'allaitement 2 jours après l'administration.

Effets indésirables

Fréquents : confusion, anxiété, dépression, nervosité, irritabilité, agitation, faiblesse, insomnie, céphalées, sueurs, palpitations, hypertension, tachycardie, dyspnée, nausées, vomissements. Rares : arythmies cardiaques, rétention urinaire aiguë. Fréquence indéterminée : modification de l'hémostase primaire, hypersensibilité, états psychotiques, peur, tremblements, hypersalivation, crises de glaucome par fermeture de l'angle, douleur angineuse, bradycardie réflexe, arrêt cardiaque, hypotension, hémorragie cérébrale, œdème pulmonaire, baisse de l'appétit, hypokaliémie, variations de la glycémie.

Mécanisme d'action

Amine sympathomimétique (agents adrénergiques et dopaminergiques ; code ATC C01CA26) agissant directement sur les récepteurs alpha et bêta et indirectement en augmentant la libération de noradrénaline par les terminaisons sympathiques ; stimule le système nerveux central, le système cardiovasculaire, l'appareil respiratoire et les sphincters digestifs et urinaires ; également inhibitrice de la MAO.

Pharmacocinétique

Biodisponibilité complète par voie intraveineuse (plus de 90 % par voie orale). Excrétion urinaire dépendante du pH (88 % en moyenne en urine acide, 27 % en urine alcaline) ; 77 % éliminés sous forme inchangée dans les urines ; demi-vie d'environ 3 heures à pH urinaire 5 et 6 heures à pH 6,3.

Conservation

Ne pas conserver au-dessus de 25 °C ; dans l'emballage extérieur.

Source

RCP (SmPC) eMC/MHRA, CHLORHYDRATE D'ÉPHÉDRINE 30 mg/ml solution injectable, rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

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