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Nom commercial : NORADRENALINE AGT 16MG/8ML/10 (CIP 5646103). Principe actif : Noradrenaline.

Noradrenaline

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Vasopresseur - catécholamine.

Indications

Adulte : restauration d'urgence de la pression artérielle en cas d'hypotension aiguë.

Posologie

À diluer avant emploi ; concentration finale habituelle de 40 mg/l de noradrénaline base (80 mg/l de tartrate) ; vérifier soigneusement tout autre calcul de dilution. Adulte : débit initial de 10 à 20 ml/heure (0,16 à 0,33 ml/min), soit 0,4 à 0,8 mg/heure de noradrénaline base (0,8 à 1,6 mg/heure de tartrate), puis titration selon l'effet presseur, avec une grande variabilité individuelle ; objectif : pression systolique normale basse (100 à 120 mmHg) ou pression artérielle moyenne adéquate (supérieure à 65 à 80 mmHg selon l'état du patient).

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Hypotension due à une hypovolémie. Association aux anesthésiques cyclopropane et halothane (arythmies graves dont fibrillation ventriculaire).

Mises en garde et précautions

Ne jamais utiliser non diluée. Uniquement associée à une correction adaptée de la volémie. Contrôler fréquemment la pression artérielle et le débit (hypertension). Surveiller étroitement l'apparition d'une ischémie des membres induite par le vasopresseur (surélévation, attelle, réchauffement, vasodilatateurs) pour prévenir la nécrose des extrémités. Extravasation : vérifier souvent le site de perfusion (nécrose des tissus périveineux) ; changer de site en cas de blanchiment cutané.

Interactions

Contre-indiqués : anesthésiques halogénés volatils (cyclopropane, halothane, chloroforme, enflurane…), arythmies ventriculaires sévères. Déconseillés : antidépresseurs imipraminiques et sérotoninergiques-noradrénergiques (hypertension paroxystique, arythmie), désipramine (toxicité fortement accrue), digitaliques (arythmies), lévodopa (effets renforcés), antihistaminiques dont chlorphénamine et tripélennamine (toxicité accrue).

Grossesse et allaitement

Grossesse : peut réduire la perfusion placentaire, provoquer une bradycardie fœtale et, en fin de grossesse, des contractions utérines avec asphyxie fœtale ; mettre en balance ces risques et le bénéfice maternel. Allaitement : aucune donnée.

Effets indésirables

Fréquence indéterminée : anorexie ; anxiété, insomnie, confusion, état psychotique, faiblesse ; céphalées, tremblements, baisse de la vigilance ; glaucome aigu (très fréquent en cas de prédisposition anatomique à la fermeture de l'angle) ; tachycardie, bradycardie réflexe, arythmies, palpitations, augmentation de la contractilité, insuffisance cardiaque aiguë, cardiomyopathie de stress ; hypertension artérielle, hypoxie tissulaire, lésions ischémiques (froideur et pâleur de la peau, des extrémités et du visage, gangrène des extrémités), cyanose, bouffées de chaleur ou rougeur cutanée ; insuffisance ou difficulté respiratoire, dyspnée.

Mécanisme d'action

Agent adrénergique et dopaminergique (code ATC C01CA03) à action très puissante sur les récepteurs alpha et plus modérée sur les récepteurs bêta-1 : vasoconstriction généralisée (sauf coronaires, dilatées indirectement par l'augmentation de la consommation d'oxygène), augmentation de la force et, en l'absence d'inhibition vagale, de la fréquence de contraction myocardique, hausse des résistances périphériques et des pressions systolique et diastolique.

Pharmacocinétique

Absorption sous-cutanée faible ; inactivation digestive rapide par voie orale. Par voie intraveineuse, demi-vie plasmatique d'environ 1 à 2 minutes ; élimination plasmatique rapide par recapture cellulaire et métabolisme ; faible passage de la barrière hémato-encéphalique. Méthylation par la catéchol-O-méthyltransférase et désamination par la monoamine oxydase, jusqu'à l'acide 4-hydroxy-3-méthoxymandélique (métabolites intermédiaires : normétanéphrine, acide 3,4-dihydroxymandélique) ; élimination urinaire sous forme de conjugués glucuronides ou sulfates.

Conservation

Ne pas conserver au-dessus de 25 °C ; ampoule dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.

Source

RCP (SmPC) eMC/MHRA, NORADRÉNALINE (NORÉPINÉPHRINE) 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion (tartrate de noradrénaline), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

Noms commerciaux au Congo