Trimétazidine dichlorhydrate
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Anti-ischémique métabolique (anti-angoreux).
Indications
Traitement symptomatique, en association, de l'angine de poitrine (angor) stable de l'adulte insuffisamment contrôlée ou en cas d'intolérance aux traitements antiangineux de première intention.
Posologie
Comprimé à libération modifiée de 35 mg : 1 comprimé deux fois par jour, matin et soir, au moment des repas. Réévaluer le bénéfice après 3 mois et arrêter en l'absence de réponse. Insuffisance rénale modérée (clairance 30 à 60 ml/min) : 1 comprimé le matin au petit-déjeuner. Sujet âgé : exposition accrue possible, adaptation prudente (1 comprimé le matin si insuffisance rénale modérée). Moins de 18 ans : sécurité et efficacité non établies.
Contre-indications
Hypersensibilité à la trimétazidine ou à l'un des excipients. Maladie de Parkinson, symptômes parkinsoniens, tremblements, syndrome des jambes sans repos et autres troubles moteurs apparentés. Insuffisance rénale sévère (clairance < 30 ml/min).
Mises en garde et précautions
Ne traite pas la crise d'angor ; non indiqué en traitement initial de l'angor instable ni de l'infarctus. Peut induire ou aggraver des symptômes parkinsoniens, à rechercher régulièrement (surtout chez le sujet âgé) : arrêt définitif en cas de troubles du mouvement (récupération habituelle en 4 mois). Réactions cutanées graves (DRESS, PEAG) : arrêt immédiat. Chutes par instabilité posturale ou hypotension. Prudence en cas d'insuffisance rénale modérée et après 75 ans. Déconseillé pendant l'allaitement. Peut positiver un contrôle antidopage.
Interactions
Aucune interaction médicamenteuse identifiée.
Grossesse et allaitement
Grossesse : pas de données ; pas d'effet délétère chez l'animal ; éviter par précaution. Allaitement : ne doit pas être utilisé (passage dans le lait inconnu).
Effets indésirables
Fréquents : sensations vertigineuses, céphalées, douleurs abdominales, diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements, rash, prurit, urticaire, asthénie. Peu fréquent : paresthésies. Rares : palpitations, extrasystoles, tachycardie, hypotension artérielle et orthostatique (malaise, vertige, chute, surtout sous antihypertenseurs), flush. Fréquence indéterminée : symptômes parkinsoniens (tremblement, akinésie, hypertonie), instabilité posturale, syndrome des jambes sans repos, habituellement réversibles à l'arrêt ; insomnie, somnolence, vertige, constipation, DRESS, pustulose exanthématique aiguë généralisée, angiœdème, agranulocytose, thrombopénie, purpura thrombopénique, hépatite.
Mécanisme d'action
Antiangineux métabolique (code ATC C01EB15) : en préservant le métabolisme énergétique de la cellule exposée à l'hypoxie ou à l'ischémie, la trimétazidine empêche la baisse de l'ATP intracellulaire et maintient les pompes ioniques ; elle inhibe la bêta-oxydation des acides gras (3-cétoacyl-CoA thiolase) au profit de l'oxydation du glucose, moins consommatrice d'oxygène, sans effet hémodynamique.
Pharmacocinétique
Pic plasmatique environ 5 heures après la prise, concentrations ≥ 75 % du pic pendant 11 heures, état d'équilibre à la 60e heure, sans effet des repas. Volume de distribution de 4,8 l/kg, liaison aux protéines de 16 %. Élimination principalement urinaire sous forme inchangée ; demi-vie d'environ 7 heures (12 heures après 65 ans) ; exposition multipliée par 1,7 en cas d'insuffisance rénale modérée et par 3,1 en cas d'insuffisance sévère.
Conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Source
RCP ANSM/BDPM, VASTAREL 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée (mis à jour le 16/07/2024), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.