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Nom commercial : ASTAPH 125MG/5ML SP FL/60ML (CIP 8018991). Principe actif : Cloxacilline.

Cloxacilline

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antibiotique - pénicilline anti-staphylococcique.

Indications

Voie orale (gélule à 500 mg) : infections cutanées peu sévères dues aux staphylocoques et/ou streptocoques sensibles, relevant d'un traitement oral d'emblée, chez l'adulte et l'enfant.

Posologie

Gélule à 500 mg, adulte et enfant : 50 mg/kg/jour en 3 prises, sans dépasser 3 à 4 g/jour. Insuffisance rénale : clairance > 30 mL/min, pas d'adaptation ; < 30 mL/min, diminuer de moitié la dose journalière. Insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale (quel qu'en soit le degré) : diminuer de moitié la dose journalière. Prendre de préférence une demi-heure avant les repas ; avaler les gélules sans les ouvrir, avec un verre d'eau. Gélule contre-indiquée avant 6 ans (risque de fausse route). Posologies des formes injectables non couvertes par la source.

Contre-indications

Hypersensibilité à la cloxacilline, aux autres bêtalactamines (pénicillines et céphalosporines) ou à l'un des excipients. Gélule chez l'enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route).

Mises en garde et précautions

Interrogatoire préalable sur les allergies : anaphylaxie sévère exceptionnelle avec les bêtalactamines ; allergie croisée avec les céphalosporines dans 5 à 10 % des cas ; arrêter le traitement à toute manifestation allergique. Diarrhée persistante ou sévère : évoquer une colite pseudomembraneuse (ne pas utiliser de ralentisseurs du transit). Prudence chez les patients à risque de lésion rénale aiguë (sujet âgé, diabète de type 2, hypertension, insuffisance rénale, médicaments néphrotoxiques), surtout à forte dose. Risque d'encéphalopathie en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale. Contient du sodium.

Interactions

Méthotrexate : association généralement déconseillée (inhibition de sa sécrétion tubulaire rénale, toxicité hématologique augmentée).

Grossesse et allaitement

Grossesse : utilisation envisageable si besoin, quel que soit le terme. Allaitement : possible (passage faible dans le lait, quantités très inférieures aux doses thérapeutiques néonatales).

Effets indésirables

Rares : colite pseudomembraneuse, augmentation modérée des transaminases. Fréquence indéterminée : urticaire, angio-œdème, choc anaphylactique, éosinophilie ; hypokaliémie ; encéphalopathie (confusion, troubles de la conscience, convulsions, mouvements anormaux), surtout en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale ; nausées, vomissements, diarrhée ; hépatite cholestatique ; rash maculopapuleux, syndrome DRESS, cas isolés d'érythrodermie et de toxidermies bulleuses graves (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ; néphrite interstitielle aiguë immunoallergique, insuffisance rénale aiguë ; fièvre.

Mécanisme d'action

Antibiotique de la famille des bêtalactamines, pénicilline du groupe M résistante aux bêtalactamases ; agit en tuant les bactéries responsables de l'infection.

Pharmacocinétique

Stable en milieu gastrique ; absorption digestive d'environ 70 % ; pic sanguin en 1 heure (environ 9 mg/L pour 500 mg). Liaison aux protéines d'environ 90 %. Demi-vie d'environ 45 minutes chez le sujet à fonction rénale normale. Fraction absorbée éliminée sous forme active, essentiellement par voie urinaire et à 10 % par voie biliaire ; fraction non absorbée éliminée par voie intestinale sous forme inactive.

Conservation

Gélules : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Source

RCP ANSM/BDPM, ORBENINE 500 mg, gélule (CIS 64139742), rubriques 4.1 à 4.9, 5.1, 5.2 et 6.4.

Noms commerciaux au Congo