Terbinafine
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antifongique - allylamine.
Indications
Onychomycoses. Dermatophyties cutanées (notamment de la peau glabre, kératodermie palmo-plantaire, intertrigo interdigito-plantaire) et candidoses cutanées, lorsque ces deux dernières infections ne peuvent être traitées localement du fait de l'étendue des lésions ou de la résistance aux antifongiques habituels. Inefficace par voie orale dans le pityriasis versicolor et les candidoses vaginales.
Posologie
Adulte : un comprimé de 250 mg par jour, par voie orale avec de l'eau, de préférence au cours du repas et à la même heure chaque jour. Durée : intertrigos des orteils 2 à 6 semaines ; dermatophyties de la peau glabre, candidoses cutanées, intertrigos génitaux ou cruraux 2 à 4 semaines ; onychomycoses généralement 6 semaines à 3 mois (6 semaines pour les ongles des mains, 12 semaines pour les ongles des pieds, parfois 6 mois ou plus si croissance lente). Guérison clinique complète parfois plusieurs mois après l'arrêt. Utilisation non recommandée chez l'enfant.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Maladie hépatique chronique ou active. Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min). Déconseillé pendant l'allaitement.
Mises en garde et précautions
Arrêter immédiatement et consulter en cas de nausées, perte d'appétit, fatigue, vomissements, douleurs de l'hypochondre droit, fièvre, angine, atteinte cutanée extensive, prurit, asthénie importante, ictère, urines foncées ou selles décolorées. Bilans hépatiques réguliers, arrêt si élévation des enzymes (rares insuffisances hépatiques graves). Réactions cutanées sévères (Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, DRESS). Prudence en cas de psoriasis ou de lupus préexistant. Très rares troubles hématologiques. Non recommandé chez l'enfant.
Interactions
Contre-indiquée : tétrabénazine. Déconseillés : codéine, tramadol, méquitazine, tamoxifène. Précautions : ciclosporine, flécaïnide, métoprolol, propafénone, rifampicine. Clairance de la terbinafine augmentée par les inducteurs enzymatiques et diminuée par les inhibiteurs du cytochrome P450.
Grossesse et allaitement
Grossesse : utilisation possible si nécessaire. Allaitement : passage dans le lait, risque pour le nourrisson non exclu ; déconseillé.
Effets indésirables
Très fréquents : troubles gastro-intestinaux, rash, urticaire, arthralgies, myalgies, diminution de l'appétit. Fréquents : dépression, dysgueusie ou agueusie, vertiges, céphalées, fatigue, vision trouble, baisse de l'acuité visuelle. Peu fréquents : anémie, anxiété, acouphènes, paresthésies, hypoesthésie, photosensibilité. Rares : insuffisance hépatique, hépatite, ictère, cholestase, augmentation des enzymes hépatiques. Très rares : éruption pustuleuse, réactions anaphylactiques, angiœdème, lupus érythémateux, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, pustulose exanthématique aiguë généralisée, alopécie. Fréquence indéterminée : réaction de type maladie sérique, anosmie, hypoacousie, vascularite, pancréatite, syndrome DRESS, rhabdomyolyse.
Mécanisme d'action
Antifongique de la classe des allylamines (code ATC D01BA02) : inhibe la squalène époxydase et bloque ainsi la biosynthèse de l'ergostérol de la membrane fongique.
Pharmacocinétique
Bonne absorption orale, pic plasmatique en 90 minutes, biodisponibilité d'environ 40 % ; forte liaison aux protéines ; diffusion dans le derme et accumulation dans la couche cornée, le sébum et les follicules pileux ; métabolisme par plusieurs isoenzymes du cytochrome P450 ; demi-vie d'accumulation d'environ 30 heures et demi-vie terminale d'environ 400 heures ; élimination principalement urinaire (70 %) ; clairance réduite d'environ 50 % en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.
Conservation
À conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Source
RCP ANSM/BDPM, LAMISIL 250 mg, comprimé sécable (mis à jour le 12/05/2026), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.