Nom commercial : VASTATOR 20MG CP B/30 (CIP 8110159). Principe actif : Atorvastatine.

Atorvastatine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Hypolipémiant - statine (inhibiteur de l'HMG-CoA réductase).

Indications

Hypercholestérolémie primaire et hyperlipidémie mixte, hypercholestérolémie familiale hétérozygote et homozygote (en association), prévention des maladies cardiovasculaires chez le patient à risque.

Posologie

Dose initiale usuelle 10mg/jour en 1 prise, à tout moment de la journée, pendant ou en dehors des repas. Adaptation par palier à intervalle minimum de 4 semaines, jusqu'à 40mg/jour (hypercholestérolémie primaire/mixte) voire 80mg/jour (formes sévères, hypercholestérolémie familiale). Prévention cardiovasculaire primaire : 10mg/jour généralement suffisant, dose plus élevée parfois nécessaire selon les objectifs de LDL-C. Aucune adaptation nécessaire en cas d'insuffisance rénale.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'atorvastatine, à l'arachide, au soja ou aux excipients. Maladie hépatique évolutive ou élévation persistante et inexpliquée des transaminases >3 fois la limite supérieure de la normale. Grossesse, allaitement, et femme en âge de procréer sans contraception efficace. Association au glécaprévir/pibrentasvir (traitement de l'hépatite C).

Mises en garde et précautions

Risque de myopathie/rhabdomyolyse — signaler toute douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquée, surtout avec fièvre ou malaise. Surveillance de la fonction hépatique recommandée. Éviter une consommation excessive d'alcool. Risque de diabète de type 2 chez les patients prédisposés (surveillance glycémique).

Interactions

Jus de pamplemousse : interaction alimentaire, augmentation de l'exposition à l'atorvastatine — à éviter ou limiter. Glécaprévir/pibrentasvir : contre-indiqué. Digoxine : légère augmentation de son exposition (+15%) — surveillance adéquate. Ciclosporine, certains antiviraux du VIH/VHC, macrolides, antifongiques azolés : augmentation du risque de myopathie par majoration de l'exposition à l'atorvastatine.

Grossesse et allaitement

Contre-indiquée pendant toute la grossesse — sécurité non établie, aucun essai clinique contrôlé chez la femme enceinte, de rares anomalies congénitales rapportées après exposition intra-utérine à des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (le cholestérol étant essentiel au développement fœtal). Ne doit pas être utilisée chez la femme envisageant une grossesse ou en cas de grossesse suspectée — traitement à suspendre pendant toute la durée de la grossesse. Contraception efficace obligatoire chez la femme en âge de procréer. Allaitement contre-indiqué (passage dans le lait maternel non exclu, par analogie avec les données animales).

Effets indésirables

Fréquents : rhinopharyngite, douleur pharyngolaryngée, épistaxis, céphalées, hyperglycémie, troubles digestifs (constipation, flatulences, dyspepsie, nausées, diarrhée), myalgies, arthralgies, douleurs des extrémités, réactions allergiques. Peu fréquents : vertiges, paresthésies, hypoesthésie, troubles du goût, amnésie, cauchemars, insomnie, vomissements, douleurs abdominales, éructations, pancréatite. Rares : myopathie, rhabdomyolyse, hépatite, syndrome lupique. Très rares : atteinte hépatique sévère, syndrome de Stevens-Johnson.

Mécanisme d'action

Inhibition sélective et compétitive de l'HMG-CoA réductase, enzyme limitante de la synthèse hépatique du cholestérol, augmentant le nombre de récepteurs LDL hépatiques et la clairance du LDL-cholestérol plasmatique.

Pharmacocinétique

Administration indépendante des repas, en une prise unique quotidienne quel que soit le moment de la journée.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/BDPM, ATORVASTATINE TEVA/EG/ALTER 10-80mg comprimé pelliculé ; Vidal, substance active atorvastatine.