étoricoxib
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Anti-inflammatoire non stéroïdien - inhibiteur sélectif de la COX-2.
Indications
Adulte et adolescent à partir de 16 ans : traitement symptomatique de l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde, de la spondylarthrite ankylosante, et de la douleur et des signes inflammatoires de l'arthrite goutteuse aiguë ; traitement de courte durée de la douleur modérée après chirurgie dentaire. La prescription d'un inhibiteur sélectif de la COX-2 repose sur l'évaluation des risques globaux du patient.
Posologie
Durée la plus courte et dose quotidienne efficace la plus faible (risque cardiovasculaire dépendant de la dose et de la durée) ; réévaluer régulièrement. Arthrose : 30 mg une fois par jour, jusqu'à 60 mg (maximum 60 mg/jour). Polyarthrite rhumatoïde et spondylarthrite ankylosante : 60 mg une fois par jour, jusqu'à 90 mg (maximum 90 mg/jour), puis retour à 60 mg après stabilisation. Arthrite goutteuse aiguë : 120 mg une fois par jour, maximum 8 jours. Douleur après chirurgie dentaire : 90 mg une fois par jour, maximum 3 jours. Sujet âgé : pas d'adaptation (prudence). Insuffisance hépatique légère (Child-Pugh 5-6) : maximum 60 mg/jour ; modérée (7-9) : maximum 30 mg/jour ; sévère : contre-indiqué. Insuffisance rénale : pas d'adaptation si clairance ≥ 30 ml/min ; contre-indiqué si < 30 ml/min. Moins de 16 ans : contre-indiqué. Voie orale, avec ou sans aliments (action plus rapide à jeun).
Contre-indications
Hypersensibilité à l'étoricoxib ou à l'un des excipients. Ulcère peptique évolutif ou saignement digestif actif. Antécédent de bronchospasme, rhinite aiguë, polypes nasaux, angiœdème, urticaire ou réaction allergique après aspirine ou AINS, y compris inhibiteurs de la COX-2. Grossesse et allaitement. Insuffisance hépatique sévère (albumine < 25 g/l ou Child-Pugh ≥ 10). Clairance de la créatinine < 30 ml/min. Enfant et adolescent de moins de 16 ans. Maladie inflammatoire chronique de l'intestin. Insuffisance cardiaque congestive (NYHA II à IV). Hypertension non contrôlée (pression durablement > 140/90 mmHg). Cardiopathie ischémique, artériopathie périphérique et/ou maladie cérébrovasculaire avérées.
Mises en garde et précautions
Complications digestives hautes (perforation, ulcère, saignement) parfois mortelles, surtout chez le sujet âgé, en cas d'antécédents ou d'association à l'aspirine ou à un AINS. Risque d'événements thrombotiques artériels (infarctus, AVC) dépendant de la dose et de la durée. Rétention hydrique, œdème, hypertension plus fréquente et plus sévère qu'avec certains AINS : contrôler la pression artérielle avant le traitement, dans les 2 semaines puis régulièrement. Altération de la fonction rénale (insuffisance rénale, cardiaque décompensée, cirrhose) : surveiller. Élévation des transaminases : arrêter si anomalies persistantes (> 3 fois la normale) ou signes d'insuffisance hépatique. Réhydrater avant de traiter un patient déshydraté. Réactions cutanées graves et hypersensibilité, surtout le premier mois : arrêter à la première éruption. Peut masquer la fièvre. Non recommandé chez la femme qui souhaite concevoir. Contient du lactose.
Interactions
Anticoagulants oraux (hausse d'environ 13 % de l'INR : surveiller surtout en début de traitement). Diurétiques, IEC, antagonistes de l'angiotensine II (baisse de l'effet antihypertenseur, risque d'insuffisance rénale aiguë : hydrater, surveiller la fonction rénale). Aspirine : utilisable à dose de prévention cardiovasculaire mais risque digestif accru ; déconseillée à plus forte dose, comme les autres AINS. Ciclosporine, tacrolimus (néphrotoxicité). Lithium (hausse de la lithémie). Méthotrexate (surveiller la toxicité). Contraceptifs oraux et traitement hormonal substitutif (hausse de l'exposition aux œstrogènes, risque thromboembolique). Digoxine (surveiller en cas de risque de toxicité). Médicaments métabolisés par les sulfotransférases (salbutamol oral, minoxidil). Rifampicine (baisse de 65 % des concentrations d'étoricoxib).
Grossesse et allaitement
Grossesse : contre-indiqué (pas de données humaines ; toxicité sur la reproduction chez l'animal ; au 3e trimestre, risque d'inertie utérine et de fermeture prématurée du canal artériel) ; arrêter en cas de grossesse. Allaitement : contre-indiqué (excrétion dans le lait chez la rate). Fertilité : non recommandé chez la femme qui cherche à concevoir.
Effets indésirables
Très fréquent : douleurs abdominales. Fréquents : alvéolite dentaire, œdème et rétention hydrique, vertiges, céphalées, palpitations, arythmie, hypertension, bronchospasme, constipation, flatulences, gastrite, reflux, diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements, œsophagite, ulcère buccal, élévation des ALAT et ASAT, ecchymoses, asthénie, syndrome grippal. Peu fréquents : infections (gastro-entérite, voies respiratoires hautes, urinaires), anémie, leucopénie, thrombopénie, hypersensibilité, variation de l'appétit et du poids, anxiété, dépression, hallucinations, dysgueusie, insomnie, paresthésies, somnolence, vision trouble, acouphènes, fibrillation auriculaire, tachycardie, insuffisance cardiaque congestive, angor, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, crise hypertensive, toux, dyspnée, épistaxis, ulcère gastroduodénal avec perforation ou saignement, pancréatite, œdème facial, prurit, éruption, urticaire, crampes, protéinurie, élévation de la créatinine, insuffisance rénale, hyperkaliémie. Rares : angiœdème, réactions anaphylactiques dont choc, confusion, agitation, hépatite, insuffisance hépatique, ictère, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème pigmenté fixe, hyponatrémie.
Mécanisme d'action
Anti-inflammatoire non stéroïdien de la famille des coxibs (code ATC M01AH05) : inhibiteur sélectif de la cyclo-oxygénase 2, dose-dépendant, sans inhibition de la COX-1 jusqu'à 150 mg par jour ; n'inhibe pas la synthèse des prostaglandines gastriques et n'a pas d'effet sur la fonction plaquettaire.
Pharmacocinétique
Biodisponibilité orale d'environ 100 %, pic en environ 1 heure à jeun ; liaison aux protéines d'environ 92 %, volume de distribution d'environ 120 l. Métabolisme important (CYP3A4 principalement), moins de 1 % éliminé inchangé dans les urines ; élimination urinaire (70 %) et fécale (20 %) sous forme de métabolites. Demi-vie d'environ 22 heures, état d'équilibre en 7 jours. Pharmacocinétique non modifiée de façon significative par l'insuffisance rénale ; exposition augmentée en cas d'insuffisance hépatique.
Conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Source
RCP britannique (eMC, MHRA), Etoricoxib 120 mg, comprimé pelliculé (Brown & Burk UK Ltd ; révision du 08/12/2021), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4 ; traduction française.