Nom commercial : OPTIFLOX CY F/5ML (CIP 8116570). Principe actif : Ofloxacine.

Ofloxacine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antibiotique - fluoroquinolone (ATC J01MA01).

Indications

Infections urinaires (cystite, pyélonéphrite, prostatite), sinusite aiguë bactérienne, exacerbation de BPCO/bronchite chronique, pneumonie communautaire, urétrite gonococcique, orchi-épididymite, prophylaxie et traitement du charbon (anthrax) par inhalation.

Posologie

400mg/jour en 2 prises chez le sujet à fonction rénale normale (suppuration bronchique : 400mg en 1 prise). Cystite simple : 200mg x2/j ou 400mg x1/j sur 1-3 jours. Pyélonéphrite/prostatite : 200mg x2/j sur 7-28 jours selon indication. Urétrite gonococcique : 400mg dose unique. Anthrax : 400mg x2/j pendant 8 semaines. Adaptation en cas d'insuffisance rénale (espacement des prises selon la clairance). Ne pas prendre avec des antiacides.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'ofloxacine ou aux quinolones. Épilepsie. Antécédent de tendinopathie liée aux quinolones. Enfant/adolescent en période de croissance. Grossesse et allaitement.

Mises en garde et précautions

Risque de tendinopathie et de rupture tendineuse (notamment tendon d'Achille), y compris plusieurs mois après l'arrêt — arrêter immédiatement en cas de douleur/gonflement tendineux. Risque de réactions cutanées bulleuses graves (Stevens-Johnson, Lyell). Peut exacerber une myasthénie grave (effets graves rapportés incluant décès et détresse respiratoire). Photosensibilisation — éviter l'exposition solaire. Risque de troubles psychiatriques et idées suicidaires rapportés avec les fluoroquinolones. Effets sur la vigilance (vertiges, somnolence, troubles visuels) pouvant affecter la conduite.

Interactions

Antiacides, sels de fer/calcium : chélation, réduisent fortement l'absorption orale — prise à distance. Théophylline : risque de majoration de sa toxicité. Anticoagulants oraux : potentialisation de leur effet. Probénécide : réduit l'élimination de l'ofloxacine. Médicaments allongeant le QT : prudence accrue.

Grossesse et allaitement

Contre-indiqué : bien que les données limitées sur le 1er trimestre ne montrent pas d'augmentation des malformations majeures, les études animales ont montré des lésions du cartilage articulaire immature — l'ofloxacine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse. Allaitement contre-indiqué (passage dans le lait maternel à des concentrations proches du plasma, risque pour le nourrisson).

Effets indésirables

Fréquents : vertiges, céphalées, douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements, prurit, éruption cutanée, fatigue. Peu fréquents : tendinites, arthralgies, myalgies, troubles visuels, acouphènes, élévation des enzymes hépatiques. Rares mais graves : rupture tendineuse, réactions cutanées bulleuses sévères, neuropathie périphérique, troubles psychiatriques, hépatotoxicité, dissection aortique (effet de classe des fluoroquinolones).

Mécanisme d'action

Inhibition de l'ADN-gyrase et de la topoisomérase IV bactériennes, bloquant la réplication de l'ADN bactérien. Large spectre incluant de nombreux Gram négatif ; activité moindre sur Pseudomonas aeruginosa (usage déconseillé dans les infections graves à ce germe).

Pharmacocinétique

Bonne biodisponibilité orale, prise possible à jeun ou au cours d'un repas (hors antiacides). Élimination principalement rénale sous forme inchangée — adaptation posologique nécessaire selon la fonction rénale.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/BDPM, OFLOXACINE VIATRIS/BIOGARAN/SANDOZ 200mg comprimé pelliculé sécable ; Vidal, substance active ofloxacine.