Ambroxol chlorhydrate
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Mucolytique / fluidifiant bronchique.
Indications
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
Posologie
Réservé à l'adulte. Solution à 0,6 % : 5 ml contiennent 30 mg de chlorhydrate d'ambroxol. Posologie moyenne de 60 à 120 mg par jour en 2 prises, soit 5 à 10 ml 2 fois par jour (godet-doseur ou cuillère-mesure de 5 ml fournis). Voie orale.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Réactions cutanées sévères (érythème polymorphe, Stevens-Johnson, Lyell, PEAG) : arrêter et consulter en cas d'éruption évolutive. Ne pas associer à un antitussif ni à un asséchant des sécrétions. Contient du sorbitol (intolérance au fructose) et du glycérol (troubles digestifs, effet laxatif léger).
Interactions
Sans objet selon le RCP. L'association à un antitussif ou à des substances asséchant les sécrétions est irrationnelle (rubrique 4.4).
Grossesse et allaitement
Grossesse : par précaution, préférable de ne pas utiliser. Allaitement : non recommandé.
Effets indésirables
Peu fréquents : troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, gastralgies, pyrosis, dyspepsie). Rares : réactions d'hypersensibilité, éruption cutanée, urticaire. Très rares : céphalées, vertiges. Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, angiœdème, prurit, réactions cutanées sévères (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson ou de Lyell, pustulose exanthématique aiguë généralisée). Troubles digestifs et diarrhée liés au sorbitol.
Mécanisme d'action
Mucolytique (code ATC R05CB06) : stimule la sécrétion bronchique et favorise la production d'un mucus plus mobilisable, en augmentant l'activité ciliaire.
Pharmacocinétique
Absorption digestive rapide et bonne, pic plasmatique en 2 heures environ ; liaison aux protéines d'environ 90 % ; métabolisme impliquant en partie le CYP3A4 ; demi-vie de 7 à 12 heures ; élimination essentiellement urinaire (83 %).
Conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Source
RCP ANSM/BDPM, AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,6 %, solution buvable (mis à jour le 28/09/2020), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.