Amlodipine + Périndopril
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antihypertenseur - inhibiteur calcique + IEC.
Indications
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle et/ou de la maladie coronaire stable, en substitution, chez les patients déjà contrôlés par le périndopril et l'amlodipine pris simultanément à la même posologie.
Posologie
Un comprimé par jour en une prise, de préférence le matin et avant le repas. L'association à dose fixe n'est pas appropriée pour le traitement initial ; si un changement de posologie est nécessaire, modifier la dose de l'association fixe ou adapter individuellement l'association libre. Insuffisance rénale : utilisable si clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min, non recommandé si < 60 ml/min (adapter individuellement les monocomposants) ; surveiller créatinine et potassium. Sujet âgé : posologie habituelle, augmentation prudente. Insuffisance hépatique : débuter à la dose efficace la plus faible, avec détermination de la dose à l'aide de l'association libre ; en cas d'insuffisance hépatique sévère, amlodipine débutée à la dose la plus faible et augmentée lentement. Enfant et adolescent : ne pas utiliser (efficacité et tolérance non établies). Voie orale.
Contre-indications
Liées au périndopril : hypersensibilité au périndopril ou à tout autre IEC ; antécédent d'angiœdème lié à un IEC ; angiœdème héréditaire ou idiopathique ; 2e et 3e trimestres de la grossesse ; association à l'aliskiren chez le diabétique ou l'insuffisant rénal (DFG < 60 ml/min/1,73 m²) ; association au sacubitril/valsartan (ne pas débuter moins de 36 heures après la dernière dose) ; circulation extracorporelle mettant le sang en contact avec des surfaces chargées négativement ; sténose bilatérale importante des artères rénales ou sténose sur rein fonctionnellement unique. Liées à l'amlodipine : hypotension sévère ; hypersensibilité à l'amlodipine ou aux dihydropyridines ; état de choc, y compris cardiogénique ; obstruction à l'éjection du ventricule gauche (sténose aortique serrée) ; insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après infarctus aigu du myocarde. Hypersensibilité à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Angiœdème (visage, langue, larynx, parfois intestinal) : arrêt immédiat du traitement ; risque accru chez les patients noirs, avec le racécadotril, les inhibiteurs de mTOR et les gliptines. Réactions anaphylactoïdes lors d'une aphérèse des LDL ou d'une désensibilisation. Neutropénie, agranulocytose : surveiller la numération leucocytaire. Double blocage du système rénine-angiotensine non recommandé. Risque d'hypotension (surtout en cas de déplétion volémique), d'hyperkaliémie (insuffisance rénale, diabète, sujet âgé, suppléments potassiques) et d'altération de la fonction rénale : surveiller pression artérielle, créatinine et potassium. Prudence en cas de sténose mitrale ou aortique, de cardiomyopathie hypertrophique et d'insuffisance cardiaque. Insuffisance hépatique : arrêter en cas d'ictère ou d'élévation importante des enzymes hépatiques. Toux sèche. Arrêter la veille d'une anesthésie. Surveiller la glycémie chez le diabétique. Contient du lactose.
Interactions
Contre-indiquées : aliskiren chez le diabétique ou l'insuffisant rénal ; circulation extracorporelle avec certaines membranes. Déconseillées : aliskiren (autres patients), association IEC + ARA II, estramustine, diurétiques épargneurs de potassium (triamtérène, amiloride), sels de potassium, lithium, dantrolène en perfusion. Précautions d'emploi : antidiabétiques (insuline, hypoglycémiants oraux), diurétiques non épargneurs de potassium, éplérénone, spironolactone, AINS dont l'aspirine ≥ 3 g/jour, inducteurs et inhibiteurs du CYP3A4 (inhibiteurs de protéase, antifongiques azolés, macrolides), tacrolimus, inhibiteurs de mTOR, ciclosporine, simvastatine, baclofène. À prendre en compte : autres antihypertenseurs et vasodilatateurs, corticoïdes, alpha-bloquants, antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, anesthésiques, sels d'or.
Grossesse et allaitement
Grossesse : déconseillé au 1er trimestre ; contre-indiqué aux 2e et 3e trimestres. Allaitement : déconseillé.
Effets indésirables
Très fréquent : œdème. Fréquents : céphalées, étourdissements, somnolence, vertiges, dysgueusie, paresthésies, troubles visuels, acouphènes, palpitations, bouffées congestives, hypotension, dyspnée, toux, douleurs abdominales, nausées, vomissements, dyspepsie, troubles du transit, prurit, rash, gonflement des chevilles, crampes musculaires, fatigue, asthénie. Peu fréquents : insomnie, troubles de l'humeur, dépression, syncope, rhinite, urticaire, alopécie, troubles mictionnels, dysfonction érectile, douleur thoracique, arthralgies, myalgies, troubles rénaux, élévation de la kaliémie. Rares : SIADH, insuffisance rénale aiguë, élévation de l'urée, de la créatinine, des enzymes hépatiques et de la bilirubine. Très rares : leucopénie, neutropénie, agranulocytose, pancytopénie, thrombopénie, hyperglycémie, hypoglycémie, neuropathie périphérique, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, arythmie, bronchospasme, hyperplasie gingivale, pancréatite, hépatite, ictère, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique. Fréquence indéterminée : trouble extrapyramidal.
Mécanisme d'action
Association d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion et d'un inhibiteur calcique (code ATC C09BB04). Le périndopril inhibe l'enzyme qui convertit l'angiotensine I en angiotensine II ; l'amlodipine, dihydropyridine, bloque l'entrée du calcium par les canaux calciques lents des cellules musculaires lisses vasculaires et cardiaques.
Pharmacocinétique
Périndopril : absorption rapide (pic en 1 heure), demi-vie de 1 heure ; transformé en périndoprilate actif (biodisponibilité 27 %), demi-vie terminale de 17 heures ; élimination rénale, diminuée chez le sujet âgé, l'insuffisant cardiaque ou rénal. Amlodipine : absorption complète, pic plasmatique en 6 à 12 heures, biodisponibilité de 64 à 80 %, métabolisme hépatique, demi-vie d'élimination de 35 à 50 heures, allongée chez le sujet âgé et l'insuffisant hépatique ; non dialysable.
Conservation
Pas de précautions particulières de température ; conserver le pilulier soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine.
Source
RCP ANSM/BDPM, COVERAM 5 mg/10 mg, comprimé (fiche BDPM mise à jour le 31/08/2026), rubriques 4.1 à 4.6, 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.