Nom commercial : CIELPRAZ 40MG INJ B/1 (CIP 8128024). Principe actif : Pantoprazole.

Pantoprazole

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Inhibiteur de la pompe à protons (IPP) - benzimidazolé substitué.

Indications

Œsophagite par reflux gastro-œsophagien (traitement symptomatique et d'entretien), ulcère gastroduodénal (dont prévention sous AINS), éradication d'Helicobacter pylori (association à 2 antibiotiques), syndrome de Zollinger-Ellison et autres états hypersécrétoires pathologiques.

Posologie

RGO/œsophagite : 20-40mg/jour en 1 prise, le matin, 1h avant un repas, pendant 4-8 semaines. Éradication H. pylori : 40mg x2/jour associé à 2 antibiotiques (amoxicilline+clarithromycine, ou métronidazole+clarithromycine) pendant 7 jours (jusqu'à 14 jours). Zollinger-Ellison : dose initiale 80mg/jour, à ajuster selon le débit acide (jusqu'à 240mg/jour en cas exceptionnel). Comprimé gastro-résistant à avaler entier, ne pas croquer ni écraser.

Contre-indications

Hypersensibilité au pantoprazole, aux benzimidazoles substitués ou aux excipients. Intolérance héréditaire au fructose (certaines formes). Association au nelfinavir déconseillée. Contre-indiqué chez l'enfant de moins de 6 ans et pendant l'allaitement (selon les présentations).

Mises en garde et précautions

Éviter l'utilisation pendant la grossesse par précaution (données limitées, toxicité fœtale observée dans les études animales). Insuffisance hépatique sévère : dose maximale réduite à 20mg/jour, contre-indication pour l'éradication d'H. pylori (association aux antibiotiques). Antécédent d'ostéoporose/fractures : prudence en traitement prolongé. Peut fausser un dépistage urinaire du THC.

Interactions

Réduit l'absorption des médicaments dont la biodisponibilité dépend du pH gastrique (kétoconazole notamment). Nelfinavir : association déconseillée (réduction de son efficacité). Pas d'interaction significative avec les antiacides concomitants.

Grossesse et allaitement

Données modérées chez la femme enceinte (300-1000 grossesses) sans effet malformatif ou toxique identifié ; toxicité fœtale observée chez l'animal — par précaution, à éviter pendant la grossesse. Allaitement : contre-indiqué selon plusieurs RCP (passage dans le lait non exclu).

Effets indésirables

Fréquents : céphalées, vertiges, diarrhée, nausées, vomissements, distension et douleurs abdominales, constipation, éruptions cutanées, prurit. Fréquents (spécifique) : polypes bénins de l'estomac. Très rares : réactions allergiques à la lécithine de soja, désorientation, thrombopénie. Effets pouvant affecter la conduite (vertiges, troubles visuels).

Mécanisme d'action

Inhibition sélective et irréversible de la pompe H+/K+-ATPase des cellules pariétales gastriques, bloquant l'étape finale de la sécrétion acide.

Pharmacocinétique

Passage transplacentaire démontré chez l'animal, augmentant avec l'avancée de la gestation.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/BDPM, PANTOPRAZOLE BIOGARAN 40mg et PANTOPRAZOLE SANDOZ CONSEIL 20mg comprimé gastro-résistant ; Vidal, substance active pantoprazole.